Активни съставки: Liothyronine (Liothyronine sodium)
LIOTIR 5 микрограма / ml перорален разтвор
LIOTIR 10 микрограма / ml перорален разтвор
LIOTIR 15 микрограма / ml перорален разтвор
LIOTIR 20 микрограма / ml перорален разтвор
Показания Защо се използва Liotir? За какво е?
LIOTIR съдържа активната съставка лиотиронин натрий (Т3), хормон на щитовидната жлеза със синтетичен произход, чиято структура и действие са идентични с естествения хормон на щитовидната жлеза.
LIOTIR се използва в случай на липса или намалена функция на щитовидната жлеза (лечение на хипотиреоидизъм) поради различни причини.
Противопоказания Когато Liotir не трябва да се използва
Не приемайте LIOTIR:
- ако сте алергични към лиотиронин натрий или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
- ако имате или някога сте имали високи нива на хормони на щитовидната жлеза в кръвта (тиреотоксикоза);
- ако имате тежки сърдечни проблеми (некомпенсирана сърдечна недостатъчност)
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Liotir
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете LIOTIR:
- ако имате или сте страдали от сърдечни проблеми: инфаркт, остра гръдна болка (стенокардия), възпаление на сърдечната тъкан (миокардит), нарушена сърдечна функция с увеличени удари над нормата (сърдечна недостатъчност с тахикардия);
- ако имате или сте страдали от повишено кръвно налягане (артериална хипертония);
- ако имате други патологии, които могат да намалят по -специално функционалността на хипофизата и надбъбречните жлези;
- ако сте бременна или кърмите.
Обърнете специално внимание
Ако получите необичайни чернодробни тестове, повишена температура или мускулна слабост, докато приемате LIOTIR, спрете лечението и се свържете с Вашия лекар.Ако имате проблеми със сърдечните съдове (коронарна болест на сърцето) и трябва да се подложите на операция, моля, уведомете Вашия лекар. Вашето лечение с LIOTIR LIOTIR не трябва да се използва за отслабване.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Liotir
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително лекарства без рецепта (като лекарства без рецепта).
Някои лекарства могат да попречат на Вашето лечение. Уведомете Вашия лекар, ако приемате:
- лекарства, понижаващи кръвната захар (инсулин или перорални хипогликемични средства);
- лекарства, които разреждат кръвта (антикоагуланти);
- лекарства, които стимулират нервната система, които засягат предимно сърцето и кръвоносните съдове (симпатикомиметични амини);
- лекарства, понижаващи холестерола в кръвта (холестирамин);
- лекарства против гърчове (антиепилептици като: карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон);
- барбитурати (лекарства със седативен и хипнотичен ефект);
- лекарства срещу гъбични инфекции (гризеофулвин);
- лекарства срещу туберкулоза (рифампицин, етионамид);
- желязо (железен сулфат). Ако приемате някое от изброените по -горе лекарства, Вашият лекар може да Ви предпише друго лекарство или да коригира дозата на LIOTIR или другото лекарство.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, попитайте Вашия лекар за съвет, преди да приемете това лекарство.
Ако забременеете и се лекувате с LIOTIR, моля, информирайте Вашия лекар, който ще може да прецени дали да промени Вашата терапия.
Шофиране и работа с машини
LIOTIR не влияе върху способността за шофиране или работа с машини. LIOTIR съдържа: 28,8 об.% Етанол (алкохол), всеки еднодозов контейнер съдържа 233 mg етанол (етилов алкохол), еквивалентен на 5,8 ml бира, 2,4 ml вино. Той може да бъде вреден за алкохолиците. Да се има предвид при бременни или кърмещи жени, деца и високорискови групи, като хора с чернодробно заболяване или епилепсия.
За тези, които извършват спортни дейности, използването на лекарства, съдържащи етилов алкохол, може да определи положителни допинг тестове във връзка с границите на концентрация на алкохол, посочени от някои спортни федерации.
Доза, начин и време на приложение Как да използвате Liotir: Дозировка
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар, който ще определи точната доза въз основа на Вашето лично състояние и нивата на хормоните на щитовидната Ви жлеза в кръвта. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Възрастни
Началната доза е 10-20 микрограма на ден. Тази доза може постепенно да се увеличава до максималната дневна доза от 80 - 100 микрограма.
Деца и юноши
Началната доза е 5 микрограма на ден. Вашият лекар може да обмисли постепенно увеличаване на тази доза. При юноши (12-18 години) максималната дневна доза е 60 микрограма.
Възрастни граждани
Началната доза е 5 микрограма на ден. Вашият лекар може да обмисли постепенно увеличаване на тази доза.
Начин на набиране
Вземете LIOTIR с малко вода, без да го смесвате с други лекарства. Можете да използвате множество еднодозови контейнери, за да достигнете предписаната доза. Винаги вземайте цялото съдържание на контейнерите, веднага след отваряне.
Вашият лекар може да Ви инструктира да приемате дневната си доза, дори разделена на 2 или 3 дози.
Ако сте пропуснали да приемете LIOTIR
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата предишна доза. Вземете следващата доза директно, както е предписано.
Ако сте спрели приема на LIOTIR
Не спирайте лечението, без да се консултирате с Вашия лекар.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели прекалено много Liotir
Ако сте приели повече от необходимата доза LIOTIR, може да получите следните симптоми: болка в гърдите, промени в сърдечния ритъм (аритмии), чувство на сърце в гърлото (сърцебиене), повишено кръвно налягане, неволно потрепване на мускулите, треперене. В този случай незабавно се свържете с Вашия лекар или най -близката болница.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Liotir
Както всички лекарства, LIOTIR може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Уведомете незабавно Вашия лекар, ако получите следните симптоми:
Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души)
Повишена сърдечна честота (тахикардия), чувство на сърце в гърлото (сърцебиене).
Горещи вълни, изпотяване.
Главоболие (главоболие), затруднено заспиване (безсъние), възбудимост, треперене.
Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души)
Промени в сърдечния ритъм (аритмии), повишено кръвно налягане, болка в гърдите (болка в гърдите).
Мускулни потрепвания (мускулни спазми), мускулна слабост.
Нередовна менструация.
Треска, диария, загуба на тегло.
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, включително всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка, свържете се с Вашия лекар или фармацевт. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване на адрес „www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.“ Чрез съобщаване на странични ефекти можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Съхранявайте при температура под 25 ° C.
След отваряне на защитната торба, еднодозовите контейнери трябва да се използват в рамките на 15 дни.След този период всички останали контейнери трябва да се изхвърлят.
Разтворът трябва да се използва незабавно и изцяло след отваряне на еднодозовия контейнер.Всички остатъчен разтвор трябва да се изхвърли.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след „Годен до:” Срокът на годност се отнася до последния ден от месеца.
Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Краен срок "> Друга информация
Какво съдържа LIOTIR
Активната съставка е натриев лиотиронин.
Всеки еднодозов контейнер от 5, 10, 15, 20 микрограма съдържа: 5, 10, 15, 20 микрограма натриев лиотиронин.
Другите съставки са 96 % етанол, 85 % глицерол.
Описание на това как изглежда LIOTIR и съдържанието на опаковката
Това лекарство е перорален разтвор, наличен в непрозрачни еднодозови полиетиленови контейнери от 5, 10, 15, 20 микрограма.
Всеки анализ се идентифицира с различен цвят:
- зелено за Liotir 5 микрограма / ml перорален разтвор;
- синьо за Liotir 10 микрограма / ml перорален разтвор;
- оранжево за Liotir 15 микрограма / ml перорален разтвор;
- червено за Liotir 20 микрограма / ml перорален разтвор.
Всяка опаковка съдържа 30 еднодозови контейнера, разделени в 5 торбички с по 6 контейнера.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ -
ЛИОТИР
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ -
Liotir 20 mcg / ml перорални капки, разтвор
Един ml разтвор съдържа
Активен принцип: натриев лиотиронин 20 mcg
(1 ml е равно на 28 капки)
(1 капка съдържа 0,71 мкг натриев лиотиронин)
Liotir 5 mcg / ml перорален разтвор
Един контейнер за еднократна доза съдържа
Активен принцип: натриев лиотиронин 5 mcg
Liotir 10 mcg / ml перорален разтвор
Един контейнер за еднократна доза съдържа
Активен принцип: натриев лиотиронин 10 mcg
Liotir 15 mcg / ml перорален разтвор
Един контейнер за еднократна доза съдържа
Активен принцип: натриев лиотиронин 15 mcg
Liotir 20 mcg / ml перорален разтвор
Един контейнер за еднократна доза съдържа
Активен принцип: натриев лиотиронин 20 mcg
Помощно вещество с известен ефект: 96 процента етанол (243 mg).
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА -
Перорални капки, разтвор
Перорален разтвор
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтични показания -
Състояния на хипотиреоидизъм с различен произход.
04.2 Дозировка и начин на приложение -
Дозировка
Дозите и продължителността на терапията трябва да бъдат персонализирани от лекаря според нуждите на отделния пациент.
Съответствието между дозата, изразена в mcg, и обема на разтвора, който трябва да се приложи на наличните формулировки на Liotir, е докладван по -долу.
Препоръчителната схема на дозиране е както следва.
Когато не се изисква незабавен ефект, започнете лечението с дози от 10 до 20 микрограма натриев лиотиронин на ден.
Началната доза може постепенно да се увеличава до максимална обща дневна доза от 80-100 мкг натриев лиотиронин, съответстваща на 112-140 капки, която да бъде достигната за 1-2 седмици.
Могат да се получат междинни дози, като се има предвид, че 1 капка от опаковката в перорални капки, разтвор съдържа приблизително 0,71 мкг натриев лиотиронин.
Когато са съвместими с предписаната доза, могат да се използват еднодозови контейнери.
Посочените дневни дози също могат да бъдат разделени на две или три приема на ден, в зависимост от специфичната патология и индивидуалната терапия.
Тези дози обикновено са достатъчни за постигане на първоначален терапевтичен ефект, но за продължаване на терапията е показано прилагането на натриев левотироксин или назначаването на комбинирана терапия с лиотиронин / левотироксин, като се има предвид, че при хипотиреоидизъм, резистентен към екстракт от щитовидната жлеза и левотироксин натрий , натриев лиотиронин е незаменим.
Специални популации
Педиатрични пациенти
Първоначалната доза натриев лиотиронин е 5 мкг на ден, съответстваща на 7 капки. Тази доза може постепенно да се увеличава, докато се достигне еутиреоидно състояние (обикновено се достига с дози между 0,4 и 0,8. mcg / kg), което изисква замяна с натриев левотироксин или определяне на комбинирана терапия лиотиронин / левотироксин.
При юноши на възраст от 12 до 18 години могат да се дават перорални дози, подобни на тези, използвани за възрастни, като дозата може постепенно да се увеличава до 60 микрограма на ден в 2-3 дози.
За приемане на по -малко от 20 mcg се препоръчва да се използват перорални капки, формулировка на разтвор, за да се сведе до минимум количеството етанол, погълнат от детето.
Пациенти в напреднала възраст
Началната доза натриев лиотиронин е 5 мкг на ден. Тази доза може постепенно да се увеличава до достигане на състояние на еутиреоидизъм, което изисква заместване с натриев левотироксин или назначаване на комбинирана терапия с лиотиронин / левотироксин.
Начин на приложение
Перорални капки, разтвор
Преди да приложите лекарството, тествайте правилното функциониране на капкомера, като вземете разтвора от бутилката и проверите доставката на капките.За да дозирате правилно лекарството, дръжте капкомера в изправено положение.
Вземете капките, разредени в малко вода.
Перорален разтвор
Вземете съдържанието на еднодозовия контейнер, разредено с малко вода.
Съдържанието на единичния еднодозов контейнер трябва да се приема изцяло и не трябва да се разделя на няколко дози.
04.3 Противопоказания -
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Тиреотоксикоза.
Некомпенсирана сърдечна недостатъчност.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба -
В случай на инфаркт на миокарда, стенокардия, миокардит, сърдечна недостатъчност с тахикардия, артериална хипертония, лекарството трябва да се използва с повишено внимание и под строг лекарски контрол.
В допълнение, пациентите с горните сърдечно -съдови заболявания, които приемат симпатикомиметични амини, трябва да бъдат под строго медицинско наблюдение (вж. Точка 4.5).
При пациенти с хипотиреоидизъм, усложнен от сърдечни патологии, твърде бързото регулиране на метаболитната ситуация може да доведе до сериозни усложнения; при такива субекти е от съществено значение да се увеличи дневната доза в съответствие със строга постепенност. Пациентите с коронарна болест на сърцето, лекувани с хормони на щитовидната жлеза, трябва да бъдат внимателно наблюдавани по време на операцията, тъй като вероятността от сърдечни аритмии се увеличава в тези случаи.
В началните етапи на лечение с Liotir, пациенти с диабет, лекувани с инсулин или перорални хипогликемични средства и пациенти на антикоагулантна терапия, трябва да бъдат внимателно проследявани за параметри, свързани с гликемията и индексите на коагулация, за да се подчертаят всички явления на взаимодействие с лиотиронин и да се адаптира дневната доза от тези лекарствени продукти (вж. точка 4.5).
Съобщавани са редки случаи на чернодробна дисфункция при лица, лекувани с хормони на щитовидната жлеза; поради това се препоръчва да се намали дозата или да се преустанови лечението, ако по време на лечението с Liotir се появят лабораторни тестове за чернодробна функция, повишена температура или мускулна слабост.
Пациентите с панхипопитуитаризъм или други предразполагащи причини за надбъбречна недостатъчност могат да реагират неблагоприятно на лиотиронин; затова е препоръчително да започнете кортикостероидна терапия преди лечението с Liotir.
Лиотиронин не трябва да се прилага за намаляване на теглото и лечение на затлъстяване. Терапевтичните дози, посочени в точка 4.2, не са ефективни за намаляване на теглото; по-високите дози могат да причинят тежки реакции, които могат да бъдат животозастрашаващи. Пациент, особено в случай на асоцииране с симпатикомиметични амини, използвани за аноректични цели.
Важна информация за някои от съставките на Liotir
Този лекарствен продукт съдържа 28,8 об.% Етанол (алкохол). 1 ml разтвор съдържа 0,233 g етанол, еквивалентно на 5,8 ml бира, 2,4 ml вино. Той може да бъде вреден за алкохолиците.
Да се има предвид при бременни или кърмещи жени, деца и високорискови групи, като хора с чернодробно заболяване или епилепсия.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие -
Инсулин или перорални хипогликемични средства
Лиотиронинът може да намали хипогликемичния ефект на тези лекарства.Поради това, особено в началото на терапията с лиотиронин, нивото на кръвната захар трябва редовно да се проследява при пациенти с диабет, като евентуално може да се коригира дозата на хипогликемичното лекарство (вж. Точка 4.4).
Перорални антикоагуланти
Лиотиронинът може да доведе до засилване на ефекта на пероралните антикоагуланти с повишен риск от кръвоизлив (поради увеличаване на метаболизма на коагулационните фактори). В началото на терапията с лиотиронин е необходимо редовно да се проверяват параметрите на коагулацията и евентуално да се адаптира дозата на антикоагуланта (вж. точка 4.4).
Холестирамин и железен сулфат
Холестираминът и железният диван могат да намалят активността на хормоните на щитовидната жлеза (чрез намаляване на чревната абсорбция). Препоръчва се прием на лиотиронин поне 1 час преди приема на холестирамин и железен сулфат.
Индуктори на ензими
Антиепилептиците (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон), барбитурати, гризеофулвин, рифампицин, етионамид повишават метаболизма на тиреоидните хормони (чрез увеличаване на чернодробния клирънс на хормоните на щитовидната жлеза). Пациентите на заместителна терапия с щитовидната жлеза може да изискват корекция на дозата на лиотиронин.
По време на лечението с Liotir не трябва да се прилага интравенозен дифенилхидантоин.
Симпатикомиметици
Пациентите, страдащи от сърдечни заболявания, лекувани с хормони на щитовидната жлеза, трябва да бъдат внимателно наблюдавани при едновременно приложение на катехоламини, поради потенцирането на ефекта на последните лекарства (вж. Точка 4.4).
04.6 Бременност и кърмене -
Бременност
Лиотиронинът не преминава лесно през плацентата.
Употребата на Liotir за лечение на хипотиреоидизъм по време на бременност не се препоръчва, тъй като не гарантира адекватното снабдяване на щитовидния хормон с плода.
Ако по време на бременност се диагностицира хипотиреоидизъм, трябва да се започне перорална терапия с левотироксин натрий.
Време за хранене
Въпреки че само малки количества хормони на щитовидната жлеза се разпределят в кърмата, те трябва да се използват с повишено внимание при кърмещи жени.
Съдържанието на алкохол в този лекарствен продукт трябва да се има предвид преди употреба по време на бременност или кърмене (вж. Точка 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба).
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини -
Liotir не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.
04.8 Нежелани реакции -
Нежеланите реакции обикновено са показателни за прекомерна доза и изчезват при намаляване на дневната доза или спиране на лечението за няколко дни. Те са по -чести в началото на терапията.
Нежеланите лекарствени реакции са изброени по -долу по системо -органен клас (използвайки терминологията на MedDRA) и по следната честота: много чести (≥1 / 10); чести (≥1 / 100,
Докладване на предполагаеми нежелани реакции
Съобщаването на предполагаеми нежелани реакции, настъпили след разрешаването на лекарствения продукт, е важно, тъй като позволява непрекъснато проследяване на съотношението полза / риск на лекарствения продукт.
От здравните специалисти се изисква да съобщават за всякакви предполагаеми нежелани реакции чрез националната система за докладване на адрес www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Предозиране -
Острото предозиране на хормони на щитовидната жлеза обикновено може да предизвика симптоми, характерни за хипертиреоидизъм.В този случай трябва незабавно да се започне подходяща симптоматична и поддържаща терапия. Лечението се състои главно в намаляване на стомашно -чревната абсорбция (предизвикване на повръщане, стомашна промивка) и в противодействие на централните и периферни ефекти, особено тези, дължащи се на повишена симпатикова активност.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА -
05.1 "Фармакодинамични свойства -
Фармакотерапевтична група: хормони на щитовидната жлеза, ATC код: H03AA02
Ефектите на синтетичния лиотиронин, съдържащ се в Liotir, са идентични с тези, определени от тироидния хормон, произвеждан от щитовидната жлеза и физиологично присъстващ в организма.
05.2 "Фармакокинетични свойства -
Абсорбция
Перорално приложен лиотиронин натрий се абсорбира почти напълно от стомашно -чревния тракт (приблизително 95%).
Разпределение
Разпределението на хормоните на щитовидната жлеза в тъканите и биологичните течности не е напълно характеризирано. Обемът на разпределение на натриев лиотиронин варира от 41 до 45 литра.
Циркулиращият лиотиронин е почти напълно свързан с плазмените протеини. Левотироксин натрий и лиотиронин натрий са повече от 99% свързани със суроватъчните протеини. Левотироксинът е по -здраво свързан с плазмените протеини, отколкото лиотиронин; това оправдава по -високата плазмена концентрация и по -бавния метаболитен клирънс.
Хормоните на щитовидната жлеза почти не преминават през плацентарната бариера и се екскретират в кърмата само в минимални количества.
Биотрансформация
T½ на лиотиронин е приблизително 25 часа, с леко повишаване на хипотиреоидизма и умерено намаляване на хипертиреоидизма. Лиотиронинът се метаболизира предимно в черния дроб чрез конюгиране с глюкуронова киселина или сулфат, чрез дейодиране до ди-йод и моно-йодо-тиронин, а също и чрез дезаминиране и декарбоксилиране.
Елиминиране
Екскрецията на лиотиронин се осъществява главно чрез жлъчката и изпражненията и подлежи на ентеропатична рециркулация.Свободната фракция и някои от нейните метаболити се намират и в урината.
05.3 Предклинични данни за безопасност -
Няма информация, получена от предклинични данни, от съществено значение за лекаря, която вече не е докладвана в разделите на Резюмето на характеристиките на продукта.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Помощни вещества -
96 процента етанол; глицерол 85 процента.
06.2 Несъвместимост "-
При липса на проучвания за съвместимост, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
06.3 Срок на валидност "-
Перорални капки, разтвор
2 години
Срокът на годност на лекарството след отваряне на бутилката е 30 дни. След този период, всеки остатъчен разтвор трябва да се изхвърли.
Перорален разтвор
18 месеца.
Срокът на годност на лекарството след отваряне на фолиото е 15 дни. След този период всички остатъчни контейнери трябва да се изхвърлят.
Разтворът трябва да се използва незабавно и изцяло след отваряне на еднодозовия контейнер.Всички остатъчен разтвор трябва да се изхвърли.
06.4 Специални условия на съхранение -
Перорални капки, разтвор
Съхранявайте лекарството при температура под 25 ° C. Използвайте лекарството в рамките на 30 дни след първото отваряне на бутилката. След този период всеки остатъчен разтвор трябва да се елиминира.
Перорален разтвор
Съхранявайте еднодозовите контейнери в неотворения алуминиев плик и при температура под 25 ° C. Използвайте еднодозовите контейнери в рамките на 15 дни от първото отваряне на алуминиевата торбичка.След този период всички остатъчни контейнери трябва да се изхвърлят.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката -
Liotir 20 mcg / ml перорални капки, разтвор
§ Стъклена бутилка, съдържаща 20 ml разтвор, запечатана с полипропиленова капачка и полиетиленово уплътнение в контакт с лекарството. Капачката се сваля след първото отваряне и системата, състояща се от полипропиленова капсула с гумено уплътнение / помпа / стъклен капкомер, се завинтва на нейно място.
Liotir 5 mcg / ml перорален разтвор
§ Опаковка, съдържаща 30 еднодозови контейнера от PE, разделени на 6 ленти от 5 контейнера, индивидуално опаковани в торба от PET / Alu / PE. Дозировката се определя от зеления цвят.
Liotir 10 mcg / ml перорален разтвор
§ Опаковка, съдържаща 30 еднодозови контейнера от PE, разделени на 6 ленти от 5 контейнера, индивидуално опаковани в торба от PET / Alu / PE. Тест, идентифициран по синия цвят.
Liotir 15 mcg / ml перорален разтвор
§ Опаковка, съдържаща 30 еднодозови контейнера от PE, разделени на 6 ленти от 5 контейнера, индивидуално опаковани в торба от PET / Alu / PE. Дозировката се определя от оранжевия цвят.
Liotir 20 mcg / ml перорален разтвор
§ Опаковка, съдържаща 30 еднодозови контейнера от PE, разделени на 6 ленти от 5 контейнера, индивидуално опаковани в торба от PET / Alu / PE. Дозировката се определя от червения цвят.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
06.6 Инструкции за употреба и боравене -
Няма специални инструкции.
Неизползваното лекарство и отпадъците, получени от това лекарство, трябва да се изхвърлят в съответствие с местните разпоредби.
07.0 ПРИТЕЖАТЕЛ НА „РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ТЪРГОВЕ“
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Лоди.
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ТЪРГОВЕ -
Liotir 20 mcg / ml перорални капки, разтвор - 1 бутилка от 20 ml AIC: 036906016
Liotir 5 mcg / ml перорален разтвор - 30 контейнера за еднократна доза от 1 ml AIC: 036906028
Liotir 10 mcg / ml перорален разтвор - 30 контейнера за еднократна доза от 1 ml AIC: 036906030
Liotir 15 mcg / ml перорален разтвор - 30 контейнера за еднократна доза от 1 ml AIC: 036906042
Liotir 20 mcg / ml перорален разтвор - 30 контейнера за еднократна доза от 1 ml AIC: 036906055
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО -
Перорални капки, разтвор
Дата на първо разрешаване: 29 декември 2006 г.
Дата на последното подновяване: 29 декември 2011 г.
Перорален разтвор
Дата на първо разрешаване: 15 май 2015 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА -
15 май 2015 г.
