Активни съставки: Цинков оксид
10% маз от цинков оксид Marco Viti
Защо се използва цинков оксид - генерично лекарство? За какво е?
Фармакотерапевтична категория
Омекотяващо и защитно
Терапевтични показания
Успокояващо и защитно лечение на екзема, дерматоза и леки ожулвания.
Противопоказания, когато не трябва да се използва цинков оксид - генерично лекарство
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Цинков оксид - генерично лекарство
Лекарството трябва да се използва само за външна употреба; може да бъде вредно при поглъщане (вж. Предозиране).
Избягвайте контакт на лекарството с очите; в случай на случаен контакт, измийте обилно с вода.
Не използвайте лекарството в случай на изгаряния или потенциално заразени рани.
Ако мехлемът се използва за обрив от пелени, проверете дали обривът се подобрява в рамките на няколко дни; ако не, свържете се с Вашия лекар, тъй като е необходимо различно лечение.
Използването, особено ако е продължително, на лекарства за локална употреба може да предизвика явления на дразнене или сенсибилизация.В този случай е необходимо да се спре лечението и да се консултира с лекар, за да се установи подходяща терапия.
След кратък период на лечение без забележими резултати, консултирайте се с Вашия лекар.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на цинков оксид - генерично лекарство
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако наскоро сте приемали други лекарства, дори и такива без рецепта.
Няма известни взаимодействия с други лекарства.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете каквото и да е лекарство. Като цяло, използването на мехлема по време на бременност и кърмене се счита за безопасно, когато се прилага в ограничени зони и за кратки периоди от време.
Бременност
Няма налични клинични данни за експозиция на бременност за мехлем от цинков оксид. Това лекарство, ако се използва в съответствие с инструкциите за употреба, не се абсорбира и следователно не причинява системни ефекти; в случай на увредена кожа, може да се абсорбира в минимални количества.
Време за хранене
Няма данни за употребата на лекарството по време на кърмене и не е известно дали това активно вещество преминава в кърмата. Въпреки това, тъй като абсорбцията на лекарството може да се счита за незначителна, е много малко вероятно значителни количества да достигнат до кърмата.
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Лекарството не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.
Доза, метод и време на приложение Как да използвате цинков оксид - генерично лекарство: Дозировка
Нанесете мехлема локално, 1 или 2 пъти на ден, върху добре измита и подсушена кожа.Поради стягащото и деконгестантно действие, може да се използва и върху раздразнена кожа (например обрив от пелени).
Нанесете слой мехлем, за да покриете засегнатата област (особено когато се използва за лечение на обрив от пелени); в случай на слънчево изгаряне и незаразени кожни лезии, за предпочитане е да се нанесе тънък слой мехлем, като се използва превръзка, ако е необходимо.
Направете лек кръгов масаж върху засегнатата област, за да получите частична абсорбция на мехлема, след което остава непрозрачен бял остатък.
Цинковият оксид реагира бавно с мастните киселини на масла и мазнини, за да даде агломерати от цинков олеат, стеарат и др. При контакт с глицерол в присъствието на светлина често може да се развие черен цвят.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели предозиране на цинков оксид - генерично лекарство
Няма съобщени случаи на предозиране.
Лошата перкутанна абсорбция на лекарството прави симптомите и признаците на предозиране малко вероятни.
В случай на случайно поглъщане могат да се появят следните симптоми: диария, гадене и повръщане, хипогликемия, объркване, умора, летаргия, кървене, жълтеница, тъмна урина, кашлица, втрисане и треска, дразнене на устната кухина, бъбречни проблеми, мед дефицит. В случай на поглъщане / прием на Марко Вити цинков оксид, незабавно уведомете Вашия лекар или се свържете с най -близката болница.
Ако имате въпроси относно употребата на цинков оксид Marco Viti, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на цинков оксид - генерично лекарство
Както всички лекарства, Марко Вити цинков оксид може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
По -долу са посочени страничните ефекти на цинковия оксид. Налични са недостатъчни данни за установяване на честотата на изброените отделни ефекти.
Нарушения на имунната система
Алергична / свръхчувствителна реакция: обрив, уртикария, сърбеж и / или подуване (главно на лицето, езика, гърлото, устните), стягане в гърдите, затруднено дишане.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Дразнене на кожата.
Парене, изтръпване и тъмни петна по кожата.
Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля информирайте Вашия лекар или фармацевт.
Срок на годност и задържане
Срок на годност: вижте срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Срокът на годност се отнася за продукта в непокътната опаковка, правилно съхраняван.
ВНИМАНИЕ: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Условия за опазване
Съхранявайте в плътно затворен контейнер, защитен от светлина.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят чрез отпадъчни води или битови отпадъци.
Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Друга информация
Състав
100 г мехлем съдържат
- Активна съставка: цинков оксид 10 g
- Помощни вещества: бял вазелин, течен парафин.
Фармацевтична форма и съдържание
Мехлем 30 g туба.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ЦИНКОВ ОКСИД MARCO VITI 10% МАСЛО
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
100 г мехлем съдържат
Активна съставка: цинков оксид 10,0 g.
За пълен списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Мехлем.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Успокояващо и защитно лечение на екзема, дерматоза и леки ожулвания.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Нанесете мехлема локално, 1 или 2 пъти на ден, върху добре измита и подсушена кожа.Поради стягащото и деконгестантно действие, може да се използва и върху раздразнена кожа (например обрив от пелени).
Нанесете слой мехлем, за да покриете засегнатата област (особено когато се използва за лечение на обрив от пелени); в случай на слънчево изгаряне и незаразени кожни лезии, за предпочитане е да нанесете тънък слой мехлем, като използвате превръзка, ако нанесете лек кръгов масаж върху засегнатата област, за да се получи частична абсорбция на мехлема, след което остава непрозрачен бял остатък.
04.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Лекарството трябва да се използва само за външна употреба; може да бъде вредно при поглъщане (вж. точка 4.9).
Избягвайте контакт на лекарството с очите; в случай на случаен контакт, измийте обилно с вода. Не използвайте лекарството в случай на изгаряния или потенциално заразени рани.
Ако мехлемът се използва за обрив от пелени, проверете дали обривът се подобрява в рамките на няколко дни; в противен случай трябва да се използва различно лечение.
Използването, особено ако е продължително, на лекарства за локална употреба може да предизвика явления на дразнене или сенсибилизация.В този случай е необходимо да се прекъсне лечението и да се започне подходяща терапия.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Никой не е известен.
04.6 Бременност и кърмене
Като цяло, използването на мехлема по време на бременност и кърмене се счита за безопасно, когато се прилага в ограничени зони и за кратки периоди от време.
Бременност
Няма налични клинични данни за експозиция на бременност за мехлем от цинков оксид.
Това лекарство, ако се използва в съответствие с инструкциите за употреба, не се абсорбира и следователно не причинява системни ефекти; в случай на увредена кожа, може да се абсорбира в минимални количества.
Време за хранене
Няма данни за употребата на лекарството по време на кърмене и не е известно дали това активно вещество преминава в кърмата. Въпреки това, тъй като абсорбцията на лекарството може да се счита за незначителна, е много малко вероятно значителни количества да достигнат до кърмата.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Лекарството не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.
04.8 Нежелани реакции
По -долу са посочени нежеланите ефекти на цинковия оксид, организирани според системния орган на MedDRA. Налични са недостатъчни данни за установяване на честотата на изброените отделни ефекти.
Нарушения на имунната система
Алергична / свръхчувствителна реакция: обрив, уртикария, сърбеж и / или подуване (особено на лицето, езика, гърлото, устните), стягане в гърдите, затруднено дишане.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Дразнене на кожата.
Парене, изтръпване и тъмни петна по кожата.
04.9 Предозиране
Няма съобщени случаи на предозиране.
Лошата перкутанна абсорбция на лекарството прави симптомите и признаците на предозиране малко вероятни.
В случай на случайно поглъщане могат да се появят следните симптоми: диария, гадене и повръщане, хипогликемия, объркване, умора, летаргия, кървене, жълтеница, тъмна урина, кашлица, втрисане и треска, дразнене на устната кухина, бъбречни проблеми, мед дефицит.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: омекотяващи и защитни.
ATC код: D02AB.
Цинковият оксид има успокояващи свойства и е слабо стягащо и антисептично средство.
Приложен локално върху раздразнена и увредена кожа, той действа, като образува бариера върху кожата, която осигурява защита срещу дразнители и влага.
05.2 Фармакокинетични свойства
В случай на непокътната кожа, мехлемът се абсорбира слабо при локално приложение.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Предклиничните данни са недостатъчни и имат малко клинично значение в светлината на огромния опит, придобит с употребата на лекарството при хора.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Бял вазелин, течен парафин.
06.2 Несъвместимост
Цинковият оксид реагира бавно с мастните киселини на масла и мазнини, за да даде агломерати от цинков олеат, стеарат и др.
При контакт с глицерол в присъствието на светлина често може да се развие черен цвят.
06.3 Срок на валидност
5 години
06.4 Специални условия на съхранение
Съхранявайте в оригинален контейнер, защитен от светлина.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
30 g алуминиева тръба.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Неизползваното лекарство и отпадъците, получени от това лекарство, трябва да се изхвърлят в съответствие с местните разпоредби.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38 - 36100 Виченца
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
030360010
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Първо разрешение през декември 1993 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Определение на AIFA от 29 юли 2011 г.
