Какво представлява Matever - Levetiracetam?
Matever е лекарство, което съдържа активното вещество леветирацетам. Предлага се под формата на таблетки (250 mg, 500 mg, 750 mg и 1 000 mg) и като концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор (капково във вена, 100 mg / ml).
Matever е „генерично лекарство“. Това означава, че Matever е подобен на „референтно лекарство“, вече одобрено в Европейския съюз (ЕС), наречено Keppra.
За какво се използва Matever?
Matever може да се използва самостоятелно (самостоятелно) при пациенти на възраст над 16 години с ново диагностицирана епилепсия, при лечение на парциални припадъци със или без вторична генерализация. Това е вид епилепсия, при която "прекомерната електрическа активност в една част на мозъка причинява симптоми като внезапни спазматични движения на една част от тялото, нарушен слух, мирис или зрение, изтръпване или внезапен страх. Настъпва вторично обобщение." когато впоследствие хиперактивността се разпространи в целия мозък.
Matever може също да бъде показан като допълнителна терапия към други антиепилептични лекарства при лечението на:
- частични припадъци със или без генерализация при пациенти на възраст от един месец;
- миоклонични припадъци (къси, резки контракции на мускул или група мускули) при пациенти на възраст от 12 години с ювенилна миоклонична епилепсия;
- първично генерализирани тонично-клонични припадъци (по-тежки припадъци, при които има загуба на съзнание) при пациенти на възраст над 12 години с идиопатична генерализирана епилепсия (видът на епилепсията се смята за генетичен произход).
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Matever - Levetiracetam?
Като монотерапия Matever трябва да се дава в начална доза от 250 mg два пъти дневно, която трябва да се увеличи до 500 mg два пъти дневно след две седмици. Дозата може да бъде допълнително увеличавана на всеки две седмици въз основа на отговора на пациента до максимална доза от 1500 mg два пъти дневно.
Когато Matever се добави към друга антиепилептична терапия, началната доза при пациенти над 12 години с тегло над 50 kg е 500 mg два пъти дневно. Дневната доза може да бъде увеличена до 1500 mg два пъти дневно. Началната доза, при пациенти на възраст между шест месеца и 17 години с тегло под 50 kg, е 10 mg на килограм телесно тегло два пъти дневно и може да се увеличи до 30 mg / kg два пъти дневно.
По -ниски дози се използват при пациенти, които имат проблеми с бъбречната функция (като пациенти в напреднала възраст). Таблетките Matever трябва да се поглъщат с течност. Matever може да се прилага чрез инфузия, при същите дози и честота, когато не може да се използва перорален разтвор или таблетки. Инфузионното приложение трябва да е временно.
Как действа Matever - Levetiracetam?
Активното вещество в Matever, леветирацетам, е антиепилептично лекарство. Епилепсията се причинява от прекомерна електрическа активност в мозъка. Точните начини на действие на леветирацетам все още не са ясни; изглежда обаче, че леветирацетам взаимодейства с протеин (протеин на синаптичната везикула 2А), открит в пространството между нервите и се намесва в освобождаването на химически предаватели от нервните клетки. Към Matever за стабилизиране на електрическите активност в мозъка и избягване на припадъци.
Как е проучен Matever - Levetiracetam?
Тъй като Matever е генерично лекарство, проучванията при пациенти са ограничени до тестове за определяне на неговата биоеквивалентност с референтното лекарство Keppra. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма.
Какви са ползите и рисковете, свързани с Matever - Levetiracetam?
Тъй като Matever е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, неговите ползи и рискове се считат за същите като тези на референтното лекарство.
Защо Matever - Levetiracetam е одобрен?
CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Matever има сравнимо качество и е биоеквивалентен на Keppra. Следователно CHMP счита, че както в случая с Keppra, ползите надвишават установените рискове и препоръчва отпускането на разрешението за употреба на Matever.
Повече информация за Matever - Levetiracetam
На 03 октомври 2011 г. Европейската комисия издаде „Разрешение за употреба“ за Matever, валидно в целия Европейски съюз.
За повече информация относно терапията с Matever, прочетете листовката (включена в EPAR) или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Пълната версия на EPAR на референтното лекарство може да бъде намерена и на уебсайта на Агенцията.
Последна актуализация на това резюме: 08-2011
Информацията за Matever - Levetiracetam, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
