ЛИОФИЛИЗАЦИЯ: се състои в сублимация на водата от лекарството; лекарството се замразява в лиофилизатори, които при определени условия на налягане и температура (като се вземе предвид диаграмата на състоянието на водата) го карат да се отдалечи чрез сублимация (директно преминаване от твърдото състояние в газообразно състояние, без да преминава през състояние течност) .Това е метод, който гарантира отстраняване на водата от лекарството, като достига проценти дори по -ниски от 5% много бързо.
Сушенето чрез замразяване се прилага към източници, които са особено богати на вода, които поради тази причина рискуват бързо да претърпят процеси на разграждане след прибиране на реколтата. Тази техника се прилага точно, за да се избегнат подобни промени и да се позволи добър срок на годност на лекарството; това е много скъп, но и доста популярен метод.
Съвременните процеси на сушене чрез замразяване и сушене (малка затворена стая и динамична сушилня) гарантират най-добрия срок на годност на лекарството във времето. Малката затворена стая е най-добрият компромис за постигане на временно блокиране на хидролитичните ензими и предотвратяване на неразмножаването на бактерии, плесени и гъбички; освен това температурата благоприятства дезинфекцията на самото лекарство.
В допълнение към видяните досега, има и други методи за насърчаване на продължителността на лекарството; най -използваните са СТАБИЛИЗАЦИЯ и СЪХРАНЕНИЕ (добавяне на консерванти). И двете причиняват неограничено "инхибиране" на ензимната активност с течение на времето, тъй като променят структурите и функциите на ензимите, като ги карат да се денатурират.
Процесът на стабилизиране необратимо денатурира ензимите, поради което лекарството претърпява промяна само ако е атакувано от външни агенти, докато не може да претърпи промени от ендогенната активност.Стабилизирането всъщност е драстичен процес, който се постига чрез използването на автоклав и подходящи разтворители; най -подходящото лекарство за стабилизиране е това, което много лесно и бързо се подлага на разграждане чрез ендогенна ензимна активност. Следователно процесът на стабилизиране трябва да се извърши веднага след събирането на източника.
Автоклавът е "тенджера под налягане", където температурата и налягането (стабилни при определени стойности) играят основна роля в процеса на стабилизиране; използваният разтворител може да бъде алкохол или ацетон. Прясното лекарство се поставя в заредена кошница. От разтворител, вътре След това температурата и налягането се довеждат до постоянни нива: 120 ° C за температурата, докато налягането се увеличава на интервали от 0,5 единици, докато достигне стойности два или три пъти по -високи от тези Когато налягането достигне 0,5 единици по -високо от атмосферното налягане и температурата 105-110 ° C, лекарството е в условия, подходящи за действително стабилизиране, което продължава за период от 5 до 15 мин. Правилното изпълнение на процеса на стабилизиране изисква граничните условия на работа доколкото е възможно изтичането на вакуоларния сок от лекарството; то се извършва правилно, когато стъпка d i такъв сок в разтвора е практически незначителен.
Процесът на стабилизиране на автоклава води до пълна и пълна денатурация на протеини и ензими (благодарение на достигнатите високи температури и налягане). По този начин тези протеинови молекули трайно губят функционалните си характеристики; затова стабилизацията е необратим процес. Стабилизираното лекарство ще бъде променено само ако е изложено на неблагоприятни екзогенни фактори.
След като се стабилизира, лекарството не е готово за употреба, тъй като все още е потопено в разтворителя; тази течност ще се отстрани, като се постави във фурна (80 ° C). След определен период при тези температури лекарството е сухо, тъй като заедно разтворителят също се отстранява от водата. В крайна сметка лекарството се редуцира на прах, така че да е готово за здравословна употреба: стабилизирано и прахообразно.
Ако в автоклава, вътре в разтворителя, количеството на активните съставки е незначително, значи стабилизирането е настъпило правилно. в него (разтворителят се отстранява чрез изпаряване и така получените активни съставки се включват в изсушеното и прахообразно лекарство).
Запомнете: стабилизирането е процес, приет за подобряване на опазването на тези лекарства, които претърпяват бързо ендогенно разграждане след прибиране на реколтата; винаги обаче трябва да се има предвид стабилността на активните принципи. Например, ако лекарството е силно разградимо и активните съставки са термолабилни, е очевидно, че не може да се стабилизира, тъй като достигнатите температури са твърде високи, за да се поддържа качеството му.
Други статии на тема „Лиофилизиране и стабилизиране на лекарството“
- Тинктура, майчина тинктура и мацерат
- Фармакогнозия
- Съхранение и срок на годност на лекарството
.jpg)
