Активни съставки: Симетикон
SIMECRIN 40 mg таблетки за дъвчене
СИМЕКРИН 80 mg таблетки за дъвчене
SIMECRIN 120 mg таблетки за дъвчене
Предлагат се опаковъчни вложки Simecrin за размери на опаковките: - SIMECRIN 40 mg таблетки за дъвчене, SIMECRIN 80 mg таблетки за дъвчене, SIMECRIN 120 mg таблетки за дъвчене
- СИМЕКРИН 80 mg / ml Орална емулсия
Показания Защо се използва Simecrin? За какво е?
SIMECRIN съдържа активната съставка симетикон, антиметеорик, който действа чрез насърчаване на елиминирането на газове, които се образуват в стомаха и червата.
SIMECRIN се използва при възрастни за лечение на симптоми в случаи на:
- гастро-ентерично подуване
- аерофагия.
Говорете с Вашия лекар, ако не се чувствате по -добре или ако се почувствате по -зле след 7 дни.
Противопоказания Когато Simecrin не трябва да се използва
Не приемайте SIMECRIN
- ако сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- по време на бременност.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Симекрин
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете SIMECRIN.
Не превишавайте препоръчителната доза.
Деца
Таблетките не са предназначени за употреба при деца.
Това лекарство се предлага под друга форма, подходяща за приложение при деца: попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Симекрин
Няма известни взаимодействия с други лекарства.
Уведомете обаче Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност и кърмене
Няма достатъчно данни за безопасността и ефикасността на SIMECRIN по време на бременност и кърмене, затова не приемайте това лекарство, ако сте в тези състояния.
Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате SIMECRIN само ако се счита за строго необходимо и след внимателно обмисляне на рисковете и ползите, свързани с употребата му.
Шофиране и работа с машини
Няма известни ефекти.
SIMECRIN съдържа лактоза
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.
Дозировка и начин на употреба Как да използвате Simecrin: Дозировка
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или според указанията на Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза е
СИМЕКРИН 40 mg: 4 таблетки на ден (2 в края на всяко основно хранене).
SIMECRIN 80 mg: 2 таблетки на ден (1 в края на всяко основно хранене).
СИМЕКРИН 120 mg: 2 таблетки на ден (1 в края на всяко основно хранене).
Таблетките трябва да се дъвчат.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Simecrin
Ако сте приели повече от необходимата доза SIMECRIN
Няма известни случаи на предозиране.
Ако случайно сте приели твърде много таблетки, незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Ако сте пропуснали да приемете СИМЕКРИН
Пропуснете забравената доза и не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Simecrin
Не са докладвани нежелани реакции след употребата на SIMECRIN.
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване на адрес https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.С докладването на странични ефекти можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:” Срокът на годност се отнася за последния ден от този месец.
Съхранявайте в оригиналната опаковка, за да предпазите лекарството от светлина и влага.
Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Състав и лекарствена форма
Какво съдържа SIMECRIN
- Активната съставка е симетикон. Една таблетка съдържа 40 mg, 80 mg или 120 mg симетикон.
- Другите съставки са манитол, колоиден хидратиран силициев диоксид, прежелатинизирано нишесте, лактоза монохидрат, поливинилпиролидон К 30, кросповидон, талк, магнезиев стеарат, аромат на мента.
Описание на външния вид на SIMECRIN и съдържанието на опаковката
СИМЕКРИН 40 mg: кръгли, изпъкнали, бели таблетки за дъвчене с аромат на мента, налични в опаковки от 50 таблетки.
СИМЕКРИН 80 mg: бели продълговати дъвчащи таблетки с аромат на мента, налични в опаковки от 30 таблетки.
СИМЕКРИН 120 mg: кръгли, плоски, бели таблетки за дъвчене с аромат на мента, налични в опаковки от 24 таблетки.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
СИМЕКРИН
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
SIMECRIN 40 mg таблетки за дъвчене
една таблетка съдържа:
активна съставка: Симетикон 40 mg.
СИМЕКРИН 80 mg таблетки за дъвчене
една таблетка съдържа
активна съставка: Симетикон 80 mg.
SIMECRIN 120 mg таблетки за дъвчене
Една таблетка съдържа:
активна съставка: Симетикон 120 mg.
SIMECRIN 80 mg / ml орална емулсия
1 ml емулсия съдържа:
активна съставка: Симетикон 80 mg.
За помощните вещества вижте 6.1
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетки за дъвчене; Орална емулсия.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Гастро-ентеричен метеоризъм, аерофагия за възрастни.
04.2 Дозировка и начин на приложение
SIMECRIN 40 mg таблетки за дъвчене:
4 таблетки на ден (две в края на всяко основно хранене).
SIMECRIN 80 mg таблетки за дъвчене:
2 таблетки на ден (една в края на всяко основно хранене).
SIMECRIN 120 mg таблетки за дъвчене:
2 таблетки на ден (една в края на всяко основно хранене).
SIMECRIN 80 mg / ml орална емулсия:
1-1,5 мл (в края на всяко основно хранене).
04.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към компонентите на продукта.
Обикновено противопоказан при бременност (вж. Точка 4.6).
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Не превишавайте препоръчителната доза.
След кратък период на лечение без забележими резултати, консултирайте се с Вашия лекар. Дъвчащите таблетки съдържат лактоза: използвайте с повишено внимание при лактазна недостатъчност, галактоземия и синдром на малабсорбция на глюкоза / галактоза.
Пероралната суспензия съдържа пара-хидроксибензоати: те могат да причинят алергични реакции, обикновено със забавен тип.
Дръжте далеч от деца.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Несъвместимости с други лекарства не са известни, нито са съобщени.
04.6 Бременност и кърмене
Безопасността на употребата на симетикон по време на бременност не е установена, поради което продуктът трябва да се използва само в случай на необходимост и след оценка на риска / ползата.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Няма съобщени ефекти върху способността за шофиране и работа с машини.
04.8 Нежелани реакции
Не са подчертани нежелани реакции, дължащи се на симетикон.
04.9 Предозиране
Не са докладвани явления на предозиране.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
A03AX13 Лекарства за функционални стомашно -чревни нарушения
Симетикон (активиран метилполисилоксан) е химически инертен полимер на метилсилоксан. Активирането се дължи на наличието, до известна степен, на 4-4,5% силициев оксид, което засилва силата на пенообразуване.Химично-физичното свойство на симетикон е да понижава повърхностното напрежение: газовите мехурчета в стомашно-чревния тракт в присъствието на симетикон се сближават, образувайки свободен газ, който е по -лесно елиминиран.
Това облекчава всички тези досадни симптоми (болки, спазми, чувство на напрежение, оригване, метеоризъм), които съпътстват подуването на корема, прерогатив на много заболявания на стомашно -чревния тракт.
05.2 "Фармакокинетични свойства
Симетиконът не се абсорбира от стомашно -чревния тракт и не пречи на усвояването на хранителните вещества.Не променя обема и киселинността на стомашния секрет, а проучванията за хронична токсичност при плъхове показват, че не намалява абсорбцията на основни метаболити.
Освен това, липсата на увеличаване на силиконите в чревната стена, черния дроб и урината показва пълна липса на абсорбция.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Токсикологичните проучвания, проведени при плъхове, зайци, кучета и маймуни, лекувани с различни дози симетикон за периоди от време, вариращи от три месеца до две години, не показват никакви патологични промени в телесното тегло, теглото и хистологичния вид на различните органи, и изследвания на кръвта и урината. Не са наблюдавани анормални ефекти (фетален и неонатален статус, фертилитет, растеж, чернодробна и бъбречна функция, хистопатология и тегло на органите, честота на туморни числа) при плъхове, хранени с диета, съдържащи метилполисилоксан в продължение на три последователни поколения.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Таблетки за дъвчене:
манитол, колоиден хидратиран силициев диоксид, прежелатинизирано нишесте, лактоза монохидрат, поливинилпиролидон К30, кросповидон, талк, магнезиев стеарат, аромат на мента.
Орална емулсия:
лимонена киселина монохидрат, натриев цитрат, карбомер, натриев захаринат, метилхидроксипропилцелулоза, метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, всички плодови аромати, пречистена вода.
06.2 Несъвместимост
Няма известни случаи на химическа и физическа несъвместимост с други вещества.
06.3 Срок на валидност
3 години.
06.4 Специални условия на съхранение
Таблетки: съхранявайте в оригиналната картонена кутия, за да предпазите продукта от влага и светлина.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
СИМЕКРИН "40 mg таблетки за дъвчене": кутия с 50 таблетки в блистер;
SIMECRIN "80 mg таблетки за дъвчене": кутия с 30 таблетки в блистер;
SIMECRIN "120 mg таблетки за дъвчене": кутия с 24 таблетки в блистер;
SIMECRIN 80 mg / ml орална емулсия: стъклена бутилка от 100 ml със спринцовка за дозиране.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Таблетките трябва да се дъвчат.
Предписаното количество орална емулсия трябва да се изтегли с дозиращата спринцовка и да се разпръсне в чаша вода.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
CRINOS S.p.A. Via Pavia, 6 - 20136 Милано.
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
SIMECRIN "40 mg таблетки за дъвчене" - 50 таблетки AIC n. 034842017
SIMECRIN "80 mg таблетки за дъвчене" - 30 таблетки AIC n. 034842029
SIMECRIN "120 mg таблетки за дъвчене" - 24 таблетки AIC n. 034842031
SIMECRIN "80 mg / ml орална емулсия" - бутилка 100 ml AIC n. 034842043
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
10/02/2003
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
10/07/2005
-e-bpco.jpg)
.jpg)
.jpg)
