Активни съставки: Опиеви алкалоиди и неговите производни
CARDIAZOL-PARACODINA 20 mg / ml + 100 mg / ml перорални капки, разтвор
Защо се използва Cardiazol Paracodina? За какво е?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРИЯ
Алкалоиди на опиума и неговите производни
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Потискащо кашлицата.
Противопоказания Когато Cardiazol Paracodina не трябва да се използва
Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества. Тежка хепато-клетъчна недостатъчност, дихателна недостатъчност, упорит запек.
Не прилагайте по време или през двете седмици след лечението с инхибитори на моноаминооксидазата, нито едновременно с други лекарства, принадлежащи към аналгетично-наркотичната група. Лекарството не трябва да се прилага при пациенти с епилепсия, включително анамнестични, или пациенти с нарушения на гърчовия тип.
Продуктът е противопоказан при деца под 2 години и по време на кърмене
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Кардиазол Паракодина
Спазвайте стриктно препоръчаните дози.
По време на терапията не е препоръчително да се консумира алкохол по едно и също време.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Cardiazol Paracodina
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако наскоро сте приемали други лекарства, дори и такива без рецепта.
Ефектите на опиумните алкалоиди върху централната нервна система се усилват от други депресиращи лекарства като успокоителни, транквиланти, антихистамини и алкохол.
Връзката с други психотропни лекарства изисква особена предпазливост и бдителност от страна на лекаря, за да се избегнат неочаквани и нежелани ефекти от взаимодействието
Предупреждения Важно е да знаете, че:
CARDIAZOL-PARACODINA може да доведе до пристрастяване.
Вниманието изисква използването на препарата, особено при високи дози и / или за продължителни периоди от време при възрастни хора, тъй като опиумните алкалоиди могат да причинят влошаване на съществуваща симптоматика (мозъчни нарушения, затруднено уриниране и др.).
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете каквото и да е лекарство.
Тъй като опиатите преминават през плацентарната бариера, е възможна неонатална респираторна депресия.
По време на бременност и кърмачество продуктът трябва да се използва само в случай на реална нужда и под пряко лекарско наблюдение.
КАРДИАЗОЛ-ПАРАКОДИН не трябва да се прилага по време на кърмене (вж. Точка "Противопоказания").
За тези, които спортуват:
Използването на лекарството без терапевтична необходимост представлява допинг и във всеки случай може да определи положителни антидопингови тестове.
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Тъй като сънливостта не е необичайна по време на лечението, тези, които може да шофират превозни средства или да посещават операции, изискващи цялостна бдителност, трябва да бъдат предупредени за това.
Доза, начин и време на приложение Как да използвате Cardiazol Paracodina: Дозировка
Средни дози (освен ако не е предписано друго):
Възрастни: 10-15-20 капки 2-3 пъти на ден
Момчета: 1 капка за всяка година 2-3 пъти на ден
Деца над 2 години: 2-5 капки 2-3 пъти на ден
CARDIAZOL-PARACODINA за предпочитане трябва да се приема след хранене, а не на празен стомах; за деликатни хора и деца препаратът е по -ценен, ако се разрежда в захарна вода или плодови сокове.
При лечението на пациенти в напреднала възраст дозировката трябва да бъде внимателно установена от лекаря, който ще трябва да прецени евентуално намаляване на посочените по -горе дози.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели предозиране на Cardiazol Paracodina
Най -важните симптоми на опиоидно отравяне са: дълбока кома, намалена дихателна честота, спад на кръвното налягане, миоза, намалена диуреза, спад на телесната температура, белодробен оток.
Спешното лечение осигурява като първа стъпка адекватно възстановяване на дихателната функция.
Избраният антидот се счита за налоксон, който трябва да се прилага интравенозно в доза от 0,4 mg.Тази доза може да се повтори след 2-3 минути.При деца препоръчителната доза е 0,01 mg / kg.
По отношение на симптомите на предозиране с пентетразол се съобщава следното: респираторна депресия и гърчове от епилептичен тип.
Лечението в случай на отравяне включва незабавно изпразване на стомаха; за контролиране на евентуални конвулсивни състояния, прилагайте интравенозно диазепам или краткодействащ барбитурат (например натриев тиопентал).
В случай на случайно поглъщане / прием на прекомерна доза CARDIAZOLPARACODINE, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Ако имате въпроси относно употребата на CARDIAZOL-PARACODINA, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Cardiazol Paracodina
Както всички лекарства, КАРДИАЗОЛ-ПАРАКОДИН може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
При терапевтични дози най -честите нежелани реакции са представени от седация и / или сънливост, от стомашно -чревни смущения като гадене, повръщане и запек. Понякога са описани главоболие, замаяност, астения, възбуда, особено при възрастни хора. По -тежки признаци на нервна депресия и дихателна и сърдечно -съдова функция могат да се появят при свръхчувствителни хора.
Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля информирайте Вашия лекар или фармацевт.
Срок на годност и задържане
Срок на годност: вижте срока на годност, отпечатан върху опаковката.
Посоченият срок на годност се отнася за продукта в непокътната опаковка, правилно съхраняван.
Внимание: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Съхранявайте при температура не по -висока от 25 ° C.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят чрез отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
ДЪРЖАЙТЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ НА ДОСТЪП И ЗРЕНИЕ НА ДЕЦА.
КАК ДА ОТВОРИМ БУТИЛКАТА
Да отвориш:
- Поставете бутилката върху равна повърхност
- Натиснете капсулата върху бутилката и едновременно с това развийте
Затварям:
- Завийте напълно капсулата обратно
СЪСТАВ
1 ml разтвор съдържа: Активни принципи: пентетразол 100 mg; дихидрокодеин роданат 20 mg. Помощни вещества: пречистена вода, ментова есенция, полисорбат 80.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И СЪДЪРЖАНИЕ
Орални капки, разтвор - бутилка с капкомер от 10 ml
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
КАРДИАЗОЛ-ПАРАКОДИНА
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 ml разтвор съдържа:
Активни принципи:
Пентетразол 100 mg
Дихидрокодеин роданат 20 rng
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Перорални капки, разтвор
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Потискащо кашлицата.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Средни дози (освен ако не е предписано друго):
Възрастни: 10-15-20 капки 2-3 пъти на ден
Момчета: 1 капка за всяка година 2-3 пъти на ден
Деца над 2 години: 2-5 капки 2-3 пъти на ден
КАРДИАЗОЛ-ПАРАКОДИНА за предпочитане трябва да се приема след хранене, а не на празен стомах; за деликатни хора и деца препаратът е по -ценен, ако се разрежда в захарна вода или плодови сокове.
При лечението на пациенти в напреднала възраст дозировката трябва да бъде внимателно установена от лекаря, който ще трябва да прецени евентуално намаляване на посочените по -горе дози.
04.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества. Хепато-клетъчна недостатъчност граvи, дихателна недостатъчност, упорит запек.
Не прилагайте по време или през двете седмици след лечението с инхибитори на моноаминооксидазата, нито едновременно с други лекарства, принадлежащи към аналгетично-наркотичната група. Лекарството не трябва да се прилага при пациенти с епилепсия, включително анамнестични, или пациенти с нарушения на гърчовия тип.
Продуктът е противопоказан при деца под 2 години и по време на кърмене.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Свръхбързи метаболизатори и дихидроморфинова интоксикация
При около 5,5% от западноевропейското население, дори при терапевтични дози, може да се произведе по-голямо количество подобни на морфин активни метаболити поради високата активност на ензима CYP2D6 (свръхбърз метаболизъм). Съобщава се за случай на интоксикация с морфин при терапевтични дози кодеин в свръхбърз метаболизатор. Рискът от интоксикация е по-висок при ултра-бързи метаболизатори с нарушена бъбречна функция (вж. Също точка 5.2).
Симптомите на предозиране с опиати и неговото лечение са описани в точка 4.9.
Съобщава се за фатален случай на интоксикация с морфин при кърмаче, чиято майка е била ултрабърз метаболизатор, лекуван с кодеин в терапевтични дози (вж. Също точка 4.6).
КАРДИАЗОЛ-ПАРАКОДИНА може да доведе до пристрастяване.
Вниманието изисква използването на препарата, особено при високи дози и / или за продължителни периоди от време при възрастни хора, тъй като опиумните алкалоиди могат да причинят влошаване на съществуваща симптоматика (мозъчни нарушения, затруднено уриниране и др.).
Спазвайте стриктно препоръчаните дози.
По време на терапията не е препоръчително да се консумира алкохол по едно и също време.
За тези, които извършват спортни дейности:
Използването на лекарството без терапевтична необходимост представлява допинг и във всеки случай може да определи положителни антидопингови тестове.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Ефектите на опиумните алкалоиди върху централната нервна система се усилват от други депресиращи лекарства, като успокоителни, транквиланти, антихистамини и алкохол.
Връзката с други психотропни лекарства изисква особено внимание и бдителност от страна на лекаря, за да се избегнат неочаквани и нежелани ефекти от взаимодействието.
04.6 Бременност и кърмене
Тъй като опиатите преминават през плацентарната бариера, е възможна неонатална респираторна депресия.
По време на бременност и кърмачество продуктът трябва да се използва само в случай на реална нужда и под пряко лекарско наблюдение.
КАРДИАЗОЛ-ПАРАКОДИНА не трябва да се прилага по време на кърмене (вж. точка 4.3).
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Тъй като сънливостта не е необичайна по време на лечението, тези, които може да шофират превозни средства или да посещават операции, изискващи цялостна бдителност, трябва да бъдат предупредени за това.
04.8 Нежелани реакции
При терапевтични дози най -честите нежелани реакции са представени от седация и / или сънливост, от стомашно -чревни смущения като гадене, повръщане и запек. Понякога са описани главоболие, замаяност, астения, възбуда, особено при възрастни хора.
По -тежки признаци на нервна депресия и дихателна и сърдечно -съдова функция могат да се появят при свръхчувствителни хора.
04.9 Предозиране
Най -важните симптоми на опиоидно отравяне са: дълбока кома, намалена дихателна честота, спад на кръвното налягане, миоза, намалена диуреза, спад на телесната температура, белодробен оток.
Спешното лечение осигурява като първа стъпка адекватно възстановяване на дихателната функция.
Избраният антидот се счита за налоксон, който трябва да се прилага интравенозно в доза от 0,4 mg.Тази доза може да се повтори след 2-3 минути.При деца препоръчителната доза е 0,01 mg / kg.
По отношение на симптомите на предозиране с пентетразол се съобщава следното: респираторна депресия и гърчове от епилептичен тип.
Лечението в случай на отравяне включва незабавно изпразване на стомаха; за контролиране на евентуални конвулсивни състояния, прилагайте интравенозно диазепам или краткодействащ барбитурат (например натриев тиопентал).
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: Опиеви алкалоиди и неговите производни
ATC код: R05DA20
Пентетразол се бори с нарушенията на кръвообращението и дишането, често присъстващи при заболявания, придружени от продължителна и продължителна кашлица.
Дихидрокодеин роданатът е производно на кодеин, който упражнява специфично седативно действие върху центъра за кашлица, разположен в мозъчния ствол, като по този начин намалява честотата и интензивността на излишъците от кашлица.
Дихидрокодеинът оказва минимално депресивно действие върху дихателния център. Освен това роданският компонент, който отделя дихидрокодеин, има секретолитично действие.
05.2 "Фармакокинетични свойства
Проучванията, проведени с пентетразол, прилаган перорално при плъхове, в доза 50 mg / kg, показват тяхната бърза абсорбция с плазмен пик след един "час след прилагане. Подобни резултати са получени в мозъчния паренхим. Времето на полуживот. ( t ½) е установено, че е 202 минути в кръвта и 160 минути в мозъчния паренхим. Все пак се определят концентрации на лекарството, както в кръвта, така и в мозъчния паренхим, 8 часа след приложението.
Специални групи пациенти
Бавни и свръхбързи метаболизатори на ензима CYP2D6
Дихидрокодеинът се метаболизира предимно чрез глюкуроконюгация, но чрез незначителен метаболитен път, като например О-деметилиране, той се превръща в дихидроморфин.Тази метаболитна трансформация се катализира от ензима CYP2D6. Около 7% от населението от кавказки произход има дефицит на ензима CYP2D6 поради генетични вариации.Тези субекти се наричат лоши метаболизатори и може да не се възползват от очаквания терапевтичен ефект, тъй като не са в състояние да трансформират дихидрокодеин в неговия активен метаболит дихидроморфин.
Обратно, около 5,5% от населението в Западна Европа се състои от свръхбързи метаболизатори. Тези лица имат един или повече дубликати на гена CYP2D6 и следователно могат да имат по -високи концентрации на дихидроморфин в кръвта, което води до повишен риск от нежелани реакции (вж. Също точки 4.4 и 4.6).
Съществуването на свръхбързи метаболизатори трябва да се обмисли с особено внимание в случай на пациенти с бъбречна недостатъчност, при които може да настъпи повишаване на концентрацията на активния метаболит дихидроморфин-6-глюкуронид.
Генетичните вариации, свързани с ензима CYP2D6, могат да бъдат установени чрез теста за генетично типизиране.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Остра токсичност
Токсикологичните тестове показват, че при най -често срещаните лабораторни животни,
КАРДИАЗОЛ-ПАРАКОДИНА той се понася добре (LD50: мишка р.о. 155 mg / kg, плъх п.о. 158 mg / kg, без съществена разлика между двата пола).
Подостра и хронична токсичност
Асоциацията КАРДИАЗОЛ-ПАРАКОДИНА, прилаган при обикновени лабораторни животни (Mus musculus, плъх, заек и куче) има много ниска подостра и хронична токсичност. Следователно той се понася добре при препоръчания начин на приложение, дори при високи дози и няколко пъти по -високи от тези, използвани в клиничната практика.
КАРДИАЗОЛ-ПАРАКОДИНА не е показал никакви вредни ефекти върху бременното животно, върху ембрионално-феталното развитие и върху репродуктивния цикъл на заек и плъх албинос.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Пречистена вода, есенция от мента, полисорбат 80
06.2 Несъвместимост
Нито един
06.3 Срок на валидност
5 години
06.4 Специални условия на съхранение
Съхранявайте при температура не по -висока от 25 ° C
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Картонена кутия, съдържаща стъклена бутилка с капкомер с "защитена от деца" капачка, съдържаща 10 ml разтвор.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Да отвориш:
Поставете бутилката върху равна повърхност
Натиснете капсулата върху бутилката и едновременно с това развийте
Затварям:
Завийте напълно капсулата обратно
07.0 Притежател на разрешението за търговия
TEOFARMA S.r.l. Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
A.I.C.: N. 021473018
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Първо разрешение: 12.08.1969
Подновяване на разрешението: 01.06.2010
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Юни 2010 г.
-cause-sintomi-e-terapia.jpg)
.jpg)
