Активни съставки: Seaprose S
ФЛАМИНАЗА 30 mg стомашно-устойчиви таблетки
Защо се използва фламиназа? За какво е?
Фламиназата съдържа активното вещество морска проза S, което е противовъзпалително.
Фламиназата се използва при остри и хронични респираторни заболявания, за да помогне за разреждане на слузта (секретолитичен ефект).
Лекарството се използва за лечение на възпаление и подуване, причинени от натрупване на течности (оток и подуване) при няколко състояния:
- следоперативни фрактури на костите, оток и синини (хематоми).
- възпаление с натрупване на гной около зъбите и на венците (абсцес), след отстраняване на зъба, забавяне, затруднение или нередност при изригване на зъб
- остро и хронично възпаление на лигавицата на носа и ухото
- възпаление на вените (тромбофлебит)
- подуване на гърдата с повишено налягане (нагъване на гърдата), хирургичен разрез за подпомагане на раждането (епизиотомия).
- възпаление на пикочния мехур (цистит).
Противопоказания Когато Flaminase не трябва да се използва
Не приемайте Фламиназа:
- ако сте алергични към морска проза S или към някоя от останалите съставки на това лекарство
- ако страдате от хемофилия или имате склонност към прекомерно кървене (хеморагична диатеза)
- ако имате тежко бъбречно заболяване, чернодробно заболяване
- ако страдате от пептична язва
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Фламиназа
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Фламиназа.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на фламиназа
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, попитайте Вашия лекар за съвет, преди да използвате това лекарство.
Лекарството трябва да се прилага в реални случаи, под пряко лекарско наблюдение.
Шофиране и работа с машини
Фламиназа не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.
Доза, начин и време на приложение Как да използвате фламиназа: Дозировка
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Възрастни
Препоръчителната дневна доза за възрастни е 1 до 3 таблетки, разделена на 2 или повече дози или според препоръките на Вашия лекар.
Деца
Препоръчителната дневна доза за деца е 0,5 mg / kg телесно тегло, разделена на 2 или повече дози или според препоръките на Вашия лекар.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Фламиназа
Ако използвате повече Фламиназа, отколкото трябва
Ако Вие или някой друг сте приели повече таблетки Фламиназа, отколкото трябва, свържете се с лекар или отидете в най -близката болница, като вземете опаковката със себе си, ако е възможно.
Ако сте пропуснали да приемете Фламиназа
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Фламиназа
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
При предразположени лица могат да се появят кожни реакции с алергичен характер.
Страничните ефекти са:
- Леки стомашно -чревни оплаквания като анорексия (загуба на апетит), стомашна болка, киселини, гадене, повръщане и диария
- При предразположени лица могат да се появят кожни реакции с алергичен характер.
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване www.aifa.gov.it/responsabili.
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след „Годен до:“.
Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Съхранявайте при температура не по -висока от 25 ° C
Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Какво съдържа Фламиназа
- Активното вещество е морска проза S. Една таблетка съдържа 30 mg морска проза S.
- Другите съставки са: малтоза, калциева карбоксиметилцелулоза, магнезиев стеарат, съполимер на метакрилова киселина, талк, триетил цитрат, натриев хидроксид.
Как изглежда Flaminase и какво съдържа опаковката
Стомашно-устойчиви таблетки.
20 таблетки от 30 mg в блистери от PVC и алуминий.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ФЛАМИНАЗА
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Една таблетка съдържа: морска проза S 30 mg.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Стомашно-устойчиви таблетки.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Пневмология: като адювант, като секретолитик, при остри и хронични респираторни заболявания.
При възпаления, отоци и отоци в няколко терапевтични области и по -точно:
Травматология - Ортопедия - Хирургия: следоперативни фрактури, оток и хематоми.
Зъболечение: периапикални процеси, абсцеси на гингивалните алвеоли, след зъбни авулсии, дизодонтиаза.
Отоларингология: остро и хронично възпаление на носната лигавица и ухото.
Ангиология: тромбофлебит.
Акушерство и гинекология: увеличаване на гърдите, епизиотомия.
Урология: цистит.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Възрастни: 30-90 mg / ден, разделени на 2 или повече дози за 24 часа.
ДЕЦА: 0,5-2 mg / kg / ден, разделени на 2 или повече дози, според лекарско предписание.
04.3 Противопоказания
Известна индивидуална свръхчувствителност към продукта. Пациенти с хемофилия и с хеморагична диатеза, тежки хепатопатии и нефропатии, пептична язва.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Нищо за докладване.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Не са известни значими фармакокинетични взаимодействия.
04.6 Бременност и кърмене
При бременни жени и в много ранна детска възраст продуктът трябва да се прилага в случаи на реална нужда, под пряко лекарско наблюдение.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Използването на морска проза S през деня не пречи на състоянието на бодърстване на субекта.
04.8 Нежелани реакции
ФЛАМИНАЗАТА обикновено се понася добре; Съобщава се за леки стомашно -чревни нарушения като: анорексия, гастралгия, киселини, гадене, повръщане и диария и алергични кожни реакции при предразположени лица.
Докладване на предполагаеми нежелани реакции
Съобщаването на предполагаеми нежелани реакции, настъпили след разрешаване на лекарствения продукт, е важно, тъй като позволява непрекъснато проследяване на съотношението полза / риск на лекарствения продукт. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез националната система за докладване. "Адрес: http : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Предозиране
Не са докладвани случаи на предозиране.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
ATC код: B06AA49
Seaprose S е протеолитичен ензим, произведен и изолиран от култури на Aspergillus melleus и получен чрез пречистване, в монокристална форма, която експериментално демонстрира протеолитична, противовъзпалителна, муколитична и противоедемна активност.
05.2 Фармакокинетични свойства
Изследванията на абсорбцията на червата с 125 I маркирана морска проза S разкриват, че лекарството се транспортира в мезентериалната съдова система през съдовата стена, поддържайки нейната имунореактивност.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Токсикологичните тестове, проведени върху различни животински видове, показват, че морската проза S се понася добре и няма тератогенна и мутагенна активност. LD50 при мишки и плъхове per os е по -голям от 5000 mg / kg и по ендоперитонеален път е съответно 26,42 mg / kg и 26,67 mg / kg. Изследванията на подостра орална токсичност при плъхове с дози между 50 и 450 mg / kg / ден и хронична перорална токсичност при плъхове и кучета с дози между 25 и 100 mg / kg / ден не показват никакви промени или патологични признаци.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Малтоза, калциева карбоксиметилцелулоза, магнезиев стеарат, съполимер на метакрилова киселина, талк, триетил цитрат, натриев хидроксид.
06.2 Несъвместимост
Няма известни химико-физични несъвместимости на морска проза S с други съединения.
06.3 Срок на валидност
24 месеца
06.4 Специални условия на съхранение
Съхранявайте при температура не по -висока от 25 ° C.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
PVC и алуминиеви блистери
Опаковка: 20 таблетки от 30 mg
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Нито един.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
GRÜNENTHAL ITALIA S.r.l. - Via Carlo Bo, 11 - 20143 Милано
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
"30 mg таблетки", 20 таблетки - A.I.C. н. 026420048
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Първо разрешение: 18.01.1988
Подновяване: 1 06 2010
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
26 март 2015 г.
