Активни съставки: парацетамол, псевдоефедрин хидрохлорид, дифенхидрамин хидрохлорид
АКТИГРИП ДЕН & НОЩ таблетки
Показания
Какво е ACTIGRIP ДЕН И НОЩ и за какво е?
ACTIGRIP ДЕН И НОЩ е лекарство, използвано за лечение на симптоми на настинка и грип.
Противопоказания
Когато ACTIGRIP ДЕН И НОЩ не трябва да се използва
Не приемайте АКТИГРИП ДЕН И НОЩ, ако:
- Алергични ли сте към парацетамол, псевдоефедрин хидрохлорид, дифенхидрамин хидрохлорид или
някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); - Имате високо кръвно налягане (хипертония) или имате сърдечно заболяване (сърдечно -съдово заболяване);
- Имали сте инсулт или мислите, че може да сте изложени на риск от това състояние (например, ако имате високо кръвно налягане, диабет или висок холестерол или пушите);
- Приемате или сте приемали през последните две седмици лекарства за депресия, известни като инхибитори на моноаминооксидазата (МАО -инхибитори);
- Имали или сте имали гърчове или епилепсия;
- Имате глаукома (повишено вътреочно налягане с възможно влошаване на зрението);
- Имали сте симптоми поради заболяване, известно като фавизъм или болест на боба, което причинява намаляване на червените кръвни клетки (недостатъчност на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа);
- Имате стеснение (стриктура) на стомаха или червата (стомашно -чревния тракт), пикочния мехур, уретрата или уретерите (урогенитален тракт);
- Страдате от астма;
- Страдате от диабет;
- Има повишена функция на щитовидната жлеза (хипертиреоидизъм);
- Имате увеличен обем на простатата, който причинява проблеми като затруднено отделяне на урина или необходимост от често уриниране (хипертрофия на простатата);
- Вие сте бременна или мислите, че сте бременна или кърмите.
Не използвайте ACTIGRIP ДЕН И НОЩ при деца под 12 години.
Предпазни мерки при употреба
Какво трябва да знаете, преди да приемете ACTIGRIP ДЕН И НОЩ
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете ACTIGRIP ДЕН И НОЩ, ако:
- Имате тежка хемолитична анемия (заболяване, което разрушава червените кръвни клетки) или имате кръвно заболяване, известно като дефицит на глюкоза 6 фосфат дехидрогеназа;
- Имате проблеми с черния дроб, приемате лекарства, които променят функционирането му или употребявате големи количества алкохол (алкохолизъм);
- Имате проблеми с дишането като: емфизем или хроничен бронхит;
- Имате проблеми с бъбреците
- Има намалена бъбречна функция;
- Имате проблеми с щитовидната жлеза.
Спрете да използвате ACTIGRIP ДЕН И НОЩ и посетете Вашия лекар, ако не забележите подобрение или ако забележите влошаване на симптомите си или ако се появят нови симптоми.
С ACTIGRIP ДЕН И НОЩ могат да настъпят внезапно:
- Коремна болка или ректално кървене поради възпаление на дебелото черво (исхемичен колит). Ако получите тези стомашно -чревни симптоми, спрете употребата на ACTIGRIP ДЕН И НОЩ и се свържете с Вашия лекар или незабавно потърсете медицинска помощ (вижте точка 4. "Възможни нежелани реакции").
- Сериозни кожни реакции като остра и генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP) се съобщават много рядко при продукти, съдържащи псевдоефедрин. Този остър пустулозен обрив може да се появи в рамките на първите 2 дни от лечението, с многобройна треска, малки, предимно нефокуларни пустули в резултат на широко разпространен едематозен еритем и разположени главно върху кожните гънки, багажника и горните крайници. Ако развиете генерализиран фебрилен еритем, свързан с пустули, спрете приема на ACTIGRIP ДЕН И НОЩ и се свържете с Вашия лекар или незабавно потърсете медицинска помощ (вж. Точка 4. "Възможни нежелани реакции").
Важна информация за парацетамол
Високите дози парацетамол могат да причинят нежелани реакции, дори сериозни, особено засягащи черния дроб, бъбреците и кръвта. ВНИМАНИЕ: общата дневна доза парацетамол не трябва да надвишава 4 грама на ден.
Не използвайте АКТИГРИП ДЕН И НОЩ в дози, по -високи от препоръчаните, или за дълго време, или едновременно с други лекарства, съдържащи парацетамол (вижте „Други лекарства и АКТИГРИП ДЕН И НОЩ“).
Тежки кожни реакции, проявяващи се като зачервяване, образуване на мехури или образуване на гной и ексфолиране (например остра генерализирана екзантематозна пустулоза, синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза), са докладвани по време на лечението с парацетамол, макар и много рядко. В ранните етапи на терапията пациентите изглежда са изложени на по -висок риск: началото на реакцията се случва в повечето случаи в ранните етапи на лечението.
Спрете лечението с ACTIGRIP ДЕН И НОЩ и се свържете с Вашия лекар, ако забележите кожни реакции или други признаци на алергия (вж. Точка 4).
- Поради съдържанието на парацетамол, АКТИГРИП ДЕН И НОЩ може да повлияе на резултатите от някои лабораторни тестове, като тестове за измерване на пикочна киселина (пикочна киселина) и глюкоза (гликемия) в кръвта.
За тези, които извършват спортни дейности: употребата на лекарството без терапевтична необходимост представлява допинг и във всеки случай може да определи положителни антидопингови тестове
Взаимодействия
Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на ACTIGRIP ДЕН И НОЩ
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Не приемайте АКТИГРИП ДЕН И НОЩ с:
- Други лекарства, които съдържат парацетамол или които намаляват температурата (антипиретици) и болката (аналгетици: НСПВС, селективни инхибитори на COX-2, кортикостероиди);
- Други лекарства, които съдържат дифенхидрамин, включително за локална употреба (например кремове).
Внимавайте: някои от следните лекарства могат да взаимодействат с ACTIGRIP ДЕН И НОЩ:
- Антихолинергични лекарства, например лекарства, използвани за лечение на разстройства на настроението, като антидепресанти (трициклични и МАОИ), атропин и други психотропни лекарства;
- Сънотворни, успокоителни и транквиланти;
- Антихистамини;
- Симпатикомиметични лекарства, като лекарства, които намаляват подуването на носа (деконгестанти) или лекарства, които намаляват апетита (аноректици, подобни на амфетамин);
- Антихипертензивни средства като метилдопа, алфа и бета блокери, дебризохин, гуанетидин, бетанидин и бретилиум (лекарства срещу високо кръвно налягане);
- Холестирамин (използван за понижаване на холестерола в кръвта)
- Метоклопрамид или домперидон (използвани за лечение на гадене и повръщане);
- Лекарства, които забавят съсирването на кръвта (антикоагуланти), като варфарин или други кумарини
- Антиконвулсанти или антиепилептици (лекарства, използвани за лечение на епилепсия) като глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин;
- Рифампицин (лекарство, използвано за лечение на туберкулоза);
- Циметидин (лекарство, използвано при пептична язва);
- Пробенецид (лекарство, използвано при подагра).
АКТИГРИП ДЕН И НОЩ с алкохол
Не пийте алкохол, докато използвате ACTIGRIP ДЕН И НОЩ, тъй като това може да попречи на Вашето лечение и / или да увеличи риска от нежелани събития, особено засягащи черния дроб.
Предупреждения
Важно е да знаете, че:
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
Активните съставки на ACTIGRIP ДЕН И НОЩ преминават през плацентата и се секретират в кърмата: употребата на ACTIGRIP ДЕН И НОЩ е противопоказана по време на бременност и кърмене.
Шофиране и работа с машини
АКТИГРИП ДЕН И НОЩ сините таблетки могат да причинят сънливост. Уверете се, че не страдате от този страничен ефект, преди да шофирате или да работите с машини.
Доза и начин на употреба
Как да приемате АКТИГРИП ДЕН И НОЩ
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или според указанията на Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Проверете таблицата по -долу, за да намерите правилната доза, която да приемете.
- Приемайте таблетките през устата (перорално) и без да ги дъвчете.
- Не превишавайте препоръчителната доза. Ако имате някакви въпроси, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Следвайте внимателно посочените дози.
- АКТИГРИП ДЕН И НОЩ съдържа 2 вида таблетки с различен цвят, които трябва да се приемат по различно време на деня.
Деца под 12 години
Не използвайте ACTIGRIP ДЕН И НОЩ при деца под 12 години.
Възрастни и деца над 12 години
През деня
1 бяла таблетка, 3 пъти на ден: 1 сутрин, 1 инч
обед и 1 следобед.
През вечерта
1 синя таблетка вечер преди лягане.
- Не приемайте повече от 3 бели таблетки на ден.
- Ако не се чувствате по -добре, ако имате висока температура или други странични ефекти след 3 дни продължителна употреба, спрете лечението.
Ако сте пропуснали да вземете ACTIGRIP ДЕН И НОЩ
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Внимавайте: винаги изчаквайте 4-6 часа между една доза и следващата.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Предозиране
Какво да направите, ако сте приели твърде много ACTIGRIP ДЕН И НОЩ
Ако приемете повече АКТИГРИП ДЕН И НОЩ, отколкото трябва, това може да има сериозни странични ефекти, особено засягащи черния дроб, кръвта и сърцето. Уведомете незабавно Вашия лекар или отидете в най -близката болница, дори ако се чувствате добре, тъй като тези ефекти могат да настъпят дори няколко часа след приема.
Съхранявайте това лекарство на място недостъпно за деца. В случай на предозиране, помолете Вашия лекар за помощ или незабавно се свържете с център за отрови.
Странични ефекти
Какви са страничните ефекти на ACTIGRIP ДЕН И НОЩ
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
- Болки в корема и стомаха
- Затруднено храносмилане (диспепсия)
- Диария
- Повръщане, сухо гърло
- Главоболие
- Сънливост
- Успокояване
- Вълнение
- Повишено изпотяване
- Нарушения на съня
- Нарушено зрение
- Кожен обрив
- Уртикария
- Сухота в носа
Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души):
- Сърбеж
- Контактен дерматит
- Възпаление на кожата или лигавиците
- Намаляване на кръвното налягане, включително замаяност или замаяност при изправяне (ортостатична / постурална хипотония)
- Неравномерен сърдечен ритъм (аритмия)
- Повишена сърдечна честота (тахикардия)
- Нервност
- Безсъние
- Замайване
- Звънене или шум в ушите (шум в ушите)
- Проблеми с координацията на движенията (атаксия)
- Еуфория
- Треперене
- Ниско кръвно налягане (хипотония)
- Намален лигавичен секрет
- Двойно виждане (диплопия)
- Нарушено зрение
- Повишено налягане в окото с нарушено зрение (глаукома, тесноъгълна глаукома)
- Коремен дискомфорт (епигастриум нарушения)
- Затруднено дишане (диспнея)
- Задържане на урина
- Повишаване на някои кръвни стойности (хиперамилаземия)
- Умора
- Слабост (астения)
- Нарушения в чернодробната функция
- Гадене
- Суха уста
Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души):
- Кожна реакция (фиксирано лекарствено изригване)
- Тежък обрив (еритема мултиформе)
- Широко разпространен обрив (обриви)
- Намалена бъбречна функция (остра бъбречна недостатъчност)
- Бъбречно възпаление (интерстициален нефрит)
- Наличие на кръв в урината (хематурия)
- Неуспех в производството на урина (анурия)
- Запек
- Кихане
- Сухота в гърлото и бронхите
- Чувствителност на кожата към светлина (фоточувствителност)
- Нарушения на нервната система (централна депресия)
- Психично объркване
- Нарушения на когнитивната функция
Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):
- Повишена функция на щитовидната жлеза (хипертиреоидизъм)
- Бъбречно увреждане (бъбречна папиларна некроза)
- Халюцинации
- Кошмари
- Мании
- Тревожност
- Психични разстройства
- Тежки главоболия
- Намалена памет или концентрация
- Конвулсии
- Кръвни нарушения (дискразии)
- Тежко намаляване на броя на белите кръвни клетки в кръвта (агранулоцитоза)
- Намаляване на броя на червените кръвни клетки (анемия, хемолитична анемия)
- Намаляване на броя на тромбоцитите (тромбоцитопения)
- Тежка алергична реакция (анафилактичен шок)
- Подуване на гърлото, което може да причини затруднено преглъщане и дишане (оток на ларинкса)
- Възпаление на черния дроб (хепатит)
- Възпаление на панкреаса (панкреатит)
Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):
- Намаляване на броя на белите кръвни клетки (левкопения)
- Намаляване на броя на белите кръвни клетки, наречени неутрофили (неутрофилия)
- Намаляване на броя на всички кръвни клетки (панцитопения)
- Болка в гърдите (стенокардия)
- Промени в електрокардиограмата (увеличаване на ST сегмента)
- Сърдечен удар
- Повишено кръвно налягане (хипертония)
- Подуване поради натрупване на течности около устата и очите (ангиоедем)
- Натрупване на течности (оток)
- Чернодробни нарушения (хепатотоксичност)
- Тежка реакция на имунната система (синдром на токсичен шок)
Неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни):
- Объркано състояние
- Раздразнителност
- Агитация
- Ненормална координация
- Променено усещане (парестезия)
- Психомоторна хиперактивност
- Инсулт (мозъчно -съдови инциденти)
- Чувство на нервност
- Промяна в някои кръвни стойности (повишени трансаминази), повишаване на кръвното налягане
- Широко разпространен обрив (сърбящ обрив)
- Тежки кожни реакции
- Тежък кожен обрив, характеризиращ се с пустулозно образуване (остра генерализирана и екзантематозна пустулоза)
- Затруднено уриниране (дизурия)
- Дискомфорт в гърдите
- Възприемане на сърдечния ритъм (сърцебиене)
- Алергични реакции (свръхчувствителност)
- Визуална халюцинация
- Възпаление на дебелото черво поради недостатъчно кръвоснабдяване (исхемичен колит) (вижте раздел "2 Предупреждения и предпазни мерки")
- Внезапна поява на треска, зачервяване на кожата или множество малки пустули (възможни симптоми на остра генерализирана екзантематозна пустулоза - AGEP) може да настъпи през първите два дни от лечението с ACTIGRIP ДЕН И НОЩ (вижте точка 2. "Предупреждения и предпазни мерки").
Спрете да използвате ACTIGRIP ДЕН И НОЩ, ако развиете тези симптоми и се свържете с Вашия лекар или незабавно потърсете медицинска помощ.
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване на „www.agenziafarmaco.gov.it/content/comesegnalare-una-sospetta-reazione-avversa.“, За да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Съхранявайте при температура не по -висока от 25 ° C и в оригиналната опаковка, за да предпазите лекарството от светлина и влага.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Състав и фармацевтична форма
Какво съдържа ACTIGRIP ДЕН И НОЩ
Активните съставки са: парацетамол, псевдоефедрин хидрохлорид и дифенхидрамин хидрохлорид.
- 1 бяла таблетка съдържа: 500 mg парацетамол и 60 mg псевдоефедрин хидрохлорид;
- 1 синя таблетка съдържа: 500 mg парацетамол и 25 mg дифенхидрамин хидрохлорид.
Другите съставки са:
- 1 бяла таблетка съдържа: микрокристална целулоза, прежелатинизирано царевично нишесте, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, повидон, кросповидон, стеаринова киселина;
- 1 синя таблетка съдържа: микрокристална целулоза, царевично нишесте, натриев нишестен гликолат, хидроксипропилцелулоза, прежелатинизирано царевично нишесте, кроскармелоза натрий, стеаринова киселина, магнезиев стеарат, хипромелоза, Opadry blue 02H205000 (съдържащ пропилен гликол).
Друга информация
Как изглежда ACTIGRIP ДЕН И НОЩ и какво съдържа опаковката
ACTIGRIP ДЕН И НОЩ се предлага в опаковка, съдържаща 12 бели таблетки и 4 сини таблетки.
Допълнителна информация за ACTIGRIP DAY & NIGHT е налична в Резюмето на характеристиките на продукта, достъпно на официалния уебсайт на Италианската агенция по лекарствата
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през октомври 2020 г.
Наличната информация може да не е актуална. За правилното използване на тази информация вижте страницата: Отказ от отговорност и полезна информация. За най-актуалната версия се препоръчва достъп до уебсайта на Италианската агенция по лекарствата (AIFA).
.jpg)
