ONGLYZA ® лекарство на базата на саксаглиптин
ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Орални хипогликемични средства - инхибитори на DPP -4
Показания ONGLYZA ® - Саксаглиптин
ONGLYZA ® се използва като фармакологично средство за диабет тип 2, в допълнение към метформин, сулфонилурейни производни и PPAR гама агонисти, когато единичните терапии не са довели до желания терапевтичен ефект.
Механизъм на действие ONGLYZA ® - Саксаглиптин
Саксаглиптин, активен принцип на ONGLYZA ®, е селективен инхибитор на DPP-4, ензими, отговорни за необратимото разграждане на инкретините (GLP-1 и GIP), стомашно-чревни хормони, способни да модулират панкреатичната активност, увеличавайки активността на бета-клетките, което води до в увеличаване на концентрациите на инсулин и сенсибилизиране на алфа, с намаляване на секрецията на глюкагон, който е отговорен за ендогенното производство на глюкоза.
От метаболитна гледна точка и двата ефекта се превръщат в значителен спад на гликемичните нива, дължащ се на удвояване на концентрациите на инкретин в кръвта, индуцирани от саксаглиптин.
Приет през устата, тази активна съставка достига максималната си плазмена концентрация около третия час, като упражнява инхибиторното действие на DPP-4 за около 24 часа и впоследствие се метаболизира и в черния дроб до умерено активни метаболити, елиминирани главно чрез урината.
Наблюдавани са умерени вариации в експозицията на лекарството при пациенти с увредена чернодробна и бъбречна функция, за които е строго необходимо медицинско наблюдение.
Проведени проучвания и клинична ефикасност
1. ЕФЕКТИВНОСТТА НА КОМБИНИРАНАТА ТЕРАПИЯ
Diabetes Obes Metab. 22 февруари 2011 г. doi: 10.1111 / j.1463-1326.2011.01385.x.
Първоначалната комбинирана терапия със саксаглиптин и метформин осигурява постоянен гликемичен контрол и се понася добре до 76 седмици.
Pfützner A, Paz-Pacheco E, Allen EM, Frederich B, Chen R.
Лечението на пациента с диабет от втори тип със комбинирана терапия със саксаглиптин / метформин осигурява отличен гликемичен контрол, като намалява концентрациите на гликозилиран хемоглобин с приблизително 2 процентни пункта за 76 седмици лечение, без клинично значими странични ефекти. Получените резултати са много по -добри от единичните терапии.
2. КОЙ ИНХИБИТОР да се използва?
Diabetes Res Clin Pract. 2010 ноември; 90: 131-40. Epub 2010, 13 август.
Инхибитори на DPP-4: какви могат да бъдат клиничните диференциатори?
Герих Дж.
Неотдавнашното развитие на множество активни съставки, способни да инхибират ензима DPP-4, и експериментирането дори на нови, изисква контрол и алгоритми, които са полезни за лекаря при правилното предписване на лекарството. Ето защо е важно да има линии, които могат да помогнат на специалиста при формулирането на правилния терапевтичен план, опазването на здравето на пациента и повишаването на ефективността на терапията.
3. САКСАГЛИПТИН, НЕ САМО ХИПОГЛИЦЕМИЗИРАН
Диабет Metab Syndr Obes. 2010 г. 10 май; 3: 117-24.
Нови лечения в лечението на диабет тип 2: критична оценка на саксаглиптин.
Gallwitz B.
Лечението на втори тип диабетна патология със саксаглиптин се оказа полезно не само за подобряване на някои маркери на глюкозния метаболизъм, като гликозилиран хемоглобин и гликемия на гладно и след хранене, но и за модулиране и намаляване на сърдечно -съдовия риск.
Начин на употреба и дозировка
ONGLYZA ® саксаглиптин 5 mg таблетки:
препоръчителната доза е една таблетка, отколкото, приета независимо от храненето, в комбинирана терапия с метформин, тиазолидиндиони или сулфонилурейни производни.
Въпреки че горепосочената доза е най-препоръчителната, от основно значение е Вашият лекар да организира правилния терапевтичен план въз основа на физиологично-патологичните характеристики на пациента, неговото метаболитно състояние и възможния прием на други лекарства.
Предупреждения за ONGLYZA ® - Саксаглиптин
Фармакологичната терапия с ONGLYZA ® трябва да бъде подкрепена и придружена от нефармакологични мерки като балансирана диета и здравословен начин на живот, полезни за борба с диабетната патология.
Необходим е строг медицински контрол при пациенти с нарушена бъбречна или чернодробна функция, лекувани със сулфонилурейни продукти, предвид риска от хипогликемия, и при пациенти в старческа възраст.
ONGLYZA ® съдържа лактоза, поради което приложението при пациенти с дефицит на лактазен ензим, непоносимост към лактоза или дефицит на абсорбция на глюкоза / галактоза, може да бъде придружено от съпътстващо начало на странични ефекти, концентрирани особено на стомашно -чревно ниво.
Рискът от хипогликемия, особено очевиден в случай на едновременен прием на сулфонилурейни продукти, може да направи използването на машини и шофирането на моторни превозни средства опасно.
БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ
Употребата на ONGLYZA ® не се препоръчва при лечението на гестационен диабет, поради липсата на клинични проучвания, способни да тестват профила на безопасност на лекарството върху здравето на плода, и предвид възможността за използване на по -добре характеризирани лекарства.
ONGLYZA ® също не трябва да се приема в следващата фаза на кърмене, като се има предвид възможността за откриване на активната съставка в кърмата, потенциално опасна за здравето на кърмачето.
Взаимодействия
Въпреки че броят на клинично значимите взаимодействия е нисък, фармакокинетичните промени, засягащи саксаглиптин, са описани след едновременния прием на дилтиазем, кетоконазол и рифампицин, мощни лекарства, модулиращи ензимната система CYP3A4, отговорни за метаболизма на саксаглиптин.
Противопоказания ONGLYZA ® - Саксаглиптин
ONGLYZA ® е противопоказан в случай на свръхчувствителност към активното вещество или към един от неговите компоненти и по време на периода на кърмене и бременност.
Това лекарство не трябва да се използва за лечение на пациенти с диабет от първи тип или пациенти с диабетна кето -ацидозиадита, още по -малко при пациенти с увредена чернодробна и бъбречна функция.
Нежелани ефекти - странични ефекти
Данните, свързани с профила на безопасност на саксаглиптин, по същество произтичат от клиничното изпитване, което тества тази активна съставка върху повече от 3000 пациенти.
Въпреки че терапията се понася добре, сред най -честите нежелани реакции се наблюдават инфекции, засягащи горните дихателни пътища, главоболие и световъртеж, повръщане, диария и запек и периферен оток както при монотерапия, така и при комбинирана терапия.
По -сериозни клинични картини се наблюдават само в редки случаи и при пациенти със свръхчувствителност към активното вещество, докато епизодите на хипогликемия са описани главно след комбинирания прием на саксаглиптин и глибенкламид.
Забележка
ONGLYZA ® може да се продава само по строго лекарско предписание.
Информацията за ONGLYZA ® - Саксаглиптин, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
