Какво представлява Repaglinide Accord?
Репаглинид Акорд е лекарство, което съдържа активното вещество репаглинид и се предлага под формата на кръгли таблетки (0,5 mg, 1 mg и 2 mg).
Репаглинид Акорд е „генерично лекарство“. Това означава, че репаглинид е подобен на „референтно лекарство“, вече одобрено в Европейския съюз (ЕС), наречено NovoNorm. За повече информация относно генеричните лекарства, моля, вижте въпросите и отговорите, като щракнете тук.
За какво се използва Repaglinide Accord?
Репаглинид Акорд се използва при пациенти с диабет тип 2 (неинсулинозависим диабет). Лекарството се прилага в комбинация със специфична диета и режими на упражнения за намаляване на нивата на кръвната захар (захар) при пациенти, чиято хипергликемия (високи нива на кръвната захар) вече не може да бъде контролирана чрез диета, загуба на тегло и физически упражнения. Репаглинид Акорд може също да се използва в комбинация с метформин (друг антидиабет) при диабетици тип 2, чиито нива на кръвната захар не се контролират задоволително само с метформин.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Repaglinide Accord?
Репаглинид Акорд се приема преди хранене, обикновено до 15 минути преди всяко хранене. Дозата трябва да се коригира, за да се постигне възможно най -добър контрол. Лекуващият лекар трябва редовно да измерва нивото на кръвната захар на пациента, за да намери най -ниската ефективна доза. Репаглинид Акорд може да бъде показан и при диабетици тип 2, чиято кръвна захар обикновено се контролира добре с диета, но преминава през фаза на временна загуба на контрол на кръвната захар.
Препоръчителната начална доза е 0,5 mg. Тази доза може да се увеличи след една или две седмици.
Ако пациентите са използвали друг антидиабет, препоръчителната начална доза е 1 mg.
Репаглинид Accord не се препоръчва при пациенти на възраст под 18 години поради липса на информация за безопасността и ефикасността на продукта за тази възрастова група.
Как действа Repaglinide Accord?
Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта, или когато тялото не може да използва ефективно инсулина.Репаглинид Акорд помага на панкреаса да произвежда повече инсулин по време на хранене и се използва за контрол на диабет тип 2.
Как е проучен Repaglinide Accord?
Тъй като Repaglinide Accord е генерично лекарство, проучванията са ограничени до тестове, предназначени да покажат, че лекарството е биоеквивалентно на референтното лекарство. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма.
Какви са ползите и рисковете от Repaglinide Accord?
Тъй като Repaglinide Accord е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете от лекарството са същите като референтното лекарство.
Защо Repaglinide Accord е одобрен?
CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Repaglinide Accord има сравнимо качество и е биоеквивалентно / сравнимо с референтното лекарство. Според CHMP, ползите надвишават рисковете Комитетът препоръча издаването на разрешение за употреба на Repaglinide Accord.
Допълнителна информация за Repaglinide Accord
На 22 декември 2011 г. Европейската комисия издаде „Разрешение за употреба“ за Repaglinide Accord, валидно в целия Европейски съюз.
За повече информация относно терапията с Repaglinide Accord, прочетете листовката (включена в EPAR) или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Последна актуализация на това резюме: 11-2011.
Информацията за Repaglinide Accord, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
