Какво представлява Varuby - Rolapitant и за какво се използва?
Varuby е лекарство, използвано за предотвратяване на гадене (повръщане) и повръщане при възрастни пациенти с рак, лекувани с химиотерапия (терапия на рак). Тъй като потенциалът за гадене и повръщане варира между химиотерапевтичните лекарства, Varuby се използва при пациенти, подложени на умерено или силно еметогенна (повръщане) химиотерапия.
Varuby действа срещу забавено гадене и повръщане (т.е. когато симптомите се появят 24 часа или повече след противоракова терапия) и се прилага с други лекарства, които помагат за контролиране на по -незабавното гадене и повръщане.
Varuby съдържа активната съставка ролапитант.
Как се използва Varuby - Rolapitant?
Varuby се отпуска само с рецепта и се предлага под формата на таблетки от 90 mg. Две таблетки трябва да се приемат в първия ден от всеки цикъл на химиотерапия, (почти) два часа след началото на химиотерапията.Варуби се прилага в комбинация с дексаметазон и 5-НТЗ рецепторен антагонист (два други вида лекарства, които предотвратяват гадене и повръщане ), но как се дават, зависи от вида на химиотерапията.
За повече информация вижте Резюмето на характеристиките на продукта (включено в EPAR).
Как действа Varuby - Rolapitant?
Активното вещество във Varuby, ролапитант, действа чрез блокиране на рецепторите на неурхинин 1 (NK1). Химиотерапията може да освободи вещество в тялото (вещество Р), което се свързва с тези рецептори, стимулирайки забавено гадене и повръщане. Чрез блокиране на тези рецептори, Varuby е в състояние да предотврати този ефект. Когато се прилага заедно с лекарства, които действат по други механизми. За предотвратяване незабавно гадене и повръщане, Varuby може да помогне за продължителен контрол на тези симптоми след сесията на химиотерапия.
Какви ползи е показал Varuby - Rolapitant по време на проучванията?
В две основни проучвания Varuby е по -ефективен от плацебо (сляпо лечение) за предотвратяване на забавено гадене и повръщане след сесии на силно еметогенна химиотерапия. И в двете проучвания, едното включваше 532 пациенти, а другото включваше 555 пациенти, на участниците бяха дадени също дексаметазон и гранисетрон (антагонист на рецептора на 5-НТЗ). Комбинирайки резултатите от двете проучвания, не бяха открити гадене и гадене. Повръщане в рамките на 24- 120 часа след химиотерапия при 71% от пациентите (382 от 535), лекувани с Varuby, в сравнение с 60% от пациентите, лекувани с плацебо (322 от 535).
В трето основно проучване е установено, че Varuby е по -ефективен от плацебо, когато се комбинира с дексаметазон и гранисетрон при пациенти, получаващи умерено еметогенна химиотерапия. Забавено гадене и повръщане не са наблюдавани при 71% от пациентите, лекувани с Varuby (475 от 666) в сравнение с 62% от пациентите, лекувани с плацебо (410 от 666).
Какви са рисковете, свързани с Varuby - Rolapitant?
Най -честите нежелани реакции при Varuby (които могат да засегнат между 1 и 2 на 100 души) са умора и главоболие. Пациентите, приемащи Varuby, не трябва да използват жълт кантарион (билково лекарство за лека депресия), тъй като това може да намали терапевтичния ефект на Varuby.
За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Varuby, вижте листовката.
Защо Varuby - Rolapitant е одобрен?
Варуби подобрява контрола на забавено гадене и повръщане в комбинация с други стандартни терапии. В допълнение, всички странични ефекти са били управляеми и подобни на тези, наблюдавани при лекарства, показани за гадене и повръщане. Въпреки че различни лекарства за контрол на гадене и повръщане, предизвикани от химиотерапевтични лечения, са одобрени в ЕС, много пациенти продължават да съобщават за такива ефекти и по -специално контролът върху гаденето остава предизвикателство. Като цяло ползите от Varuby са превъзходни. Рисковете и беше препоръчано да бъде одобрен за употреба в ЕС
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Varuby - Rolapitant?
Препоръките и предпазните мерки, които здравните специалисти и пациентите трябва да спазват, за да може Varuby да се използва безопасно и ефективно, са изложени в кратката характеристика на продукта и листовката.
Повече информация за Varuby - Rolapitant
Пълната версия на EPAR на Varuby може да бъде намерена на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine / Хуманитарни лекарства / Доклади за европейска обществена оценка. За повече информация относно терапията с Varuby прочетете листовката (включена в EPAR) или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Информацията за Varuby - Rolapitant, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
