Активни съставки: лактулоза
LAEVOLAC гранулирани таблетки 10 g
Опаковъчните вложки Laevolac се предлагат за опаковки:- LAEVOLAC гранулирани таблетки 10 g
- LAEVOLAC® 66.7 g / 100 ml сироп
Показания Защо се използва Laevolac? За какво е?
Фармакотерапевтична група
Регулатор на чревната функция.
Показания
Възрастни
Хроничен запек. Адювант при чревни бактериални заболявания.
Деца и кърмачета
Запек. Лечение на гнилостни синдроми, дължащи се на хранителни разстройства.
Противопоказания Когато Laevolac не трябва да се използва
Свръхчувствителност към един от компонентите на продукта. Галактоземия.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Laevolac
Въпреки че активната съставка на Laevolac е слабо усвоима и неметаболизирана захар, поради наличието на други захари като лактоза, галактоза и тагатоза, при пациенти с диабет е необходимо да се информира лекарят.
Продължителната употреба на слабителни може да доведе до пристрастяване или увреждане от различно естество.Ако запекът е постоянен, консултирайте се с Вашия лекар.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Laevolac
Пациентите на дигиталисова терапия трябва да се консултират с лекаря си преди започване на лечението. Възможен е синергичен ефект с неомицин.
Широкоспектърни антибактериални средства и антиациди, прилагани перорално едновременно с лактулоза, могат да ограничат терапевтичната му ефективност.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Не използвайте лекарството, ако има коремна болка, гадене и повръщане.
Дръжте далеч от деца.
След кратък период на лечение, ако не се постигнат забележими резултати, консултирайте се с Вашия лекар.
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Laevolac: Дозировка
Възрастни
1-2 сашета на ден.
Деца
½ - 1 саше на ден.
Общото количество може да се приема еднократно, за предпочитане сутрин на гладно или вечер преди хранене.
Продуктът може да се разрежда във вода, мляко или други напитки.
При деца не надвишавайте 7 -дневна терапия без консултация с лекар.
Не превишавайте препоръчителната доза.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Laevolac
Симптоми: диария, коремни спазми.
Лечение: прекратяване на лекарството.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Laevolac
В редки случаи Laevolac може да причини образуване на газове (подуване и метеоризъм) и коремни спазми.
Тези симптоми обикновено са леки и изчезват спонтанно след първите дни на лечението. Само в случай на диария терапията трябва да се преустанови.
Всички нежелани реакции, които не са описани, трябва да бъдат докладвани на лекаря или фармацевта.
Срок на годност и задържане
Внимание: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Състав и лекарствена форма
Състав
10 g сашета
1 саше съдържа: 10 g лактулоза. Помощни вещества: аромат на лимон.
Пакети
10 сашета по 10 гр
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
LAEVOLAC
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
100 мл сироп съдържа:
лактулоза 66.7 g.
1 саше от 10 g съдържа:
10 г лактулоза.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Сироп и гранули.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Възрастни
Краткосрочно лечение на случаен запек.
Деца и кърмачета
Краткосрочно лечение на случаен запек.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Правилната доза е минималната, достатъчна за лесно евакуиране на меките изпражнения.
Препоръчително е първоначално да използвате предвидените минимални дози.
Когато е необходимо, дозата може да бъде увеличена, но без никога да надвишава посочения максимум.
Вземете за предпочитане вечер.
Възрастни
Първоначална доза поддържаща доза от сироп
лек запек 1 супена лъжица / ден 2 кафени лъжици / ден
тежък запек 1-2 супени лъжици / ден 2-3 кафени лъжици / ден
упорит запек 2-3 супени лъжици / ден 2-4 кафени лъжици / ден
Сашета
1-2 сашета на ден.
Деца
Първоначална доза поддържаща доза от сироп
1-6 години 1-2 чаени лъжички / ден 1 чаена лъжичка / ден
6-14 години 1 супена лъжица / ден 2 кафени лъжици / ден
Сашета
½-1 саше на ден.
Кърмачета начална доза поддържаща доза
Сироп 1 чаена лъжичка на ден 1 чаена лъжичка на ден
1 супена лъжица = 15 мл = 10 г лактулоза
1 чаена лъжичка = 5ml = 3.3g лактулоза
Слабителните трябва да се използват възможно най -рядко и не повече от седем дни. Употребата за по -дълги периоди от време изисква лекарско предписание след адекватна оценка на индивидуалния случай.
04.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Слабителните са противопоказани при лица с остра коремна болка или с неизвестен произход, гадене или повръщане, чревна обструкция или стеноза, ректално кървене с неизвестен произход, тежка дехидратация. Противопоказан при лица с галактоземия.
Обикновено противопоказан по време на бременност и кърмене (вж. Точка 4.6).
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Предупреждения
Злоупотребата с лаксативи (честа или продължителна употреба или с прекомерни дози) може да причини продължителна диария с последваща загуба на вода, минерални соли (особено калий) и други основни хранителни фактори.
В тежки случаи е възможно настъпване на дехидратация или хипокалиемия, което може да причини сърдечна или нервно -мускулна дисфункция, особено в случай на едновременно лечение със сърдечни гликозиди, диуретици или кортикостероиди.
Злоупотребата с лаксативи, особено контактни лаксативи (стимулиращи лаксативи), може да причини зависимост (и следователно евентуалната необходимост от постепенно увеличаване на дозата), хроничен запек и загуба на нормални чревни функции (чревна атония). , в препоръчаните дози не е противопоказан при пациенти с диабет.
Въпреки това, поради наличието на други захари като лактоза, галактоза и тагатоза, в случай на продължително лечение, за такива пациенти е препоръчително да се консултират с лекар.
Дръжте далеч от деца.
Предпазни мерки при употреба
При деца под 12 години лекарството може да се използва само след консултация с Вашия лекар.
Лечението на хроничен или повтарящ се запек винаги изисква намесата на лекаря за диагностициране, предписване на лекарства и наблюдение по време на терапията.
Консултирайте се с Вашия лекар, когато нуждата от слабително произтича от внезапна промяна в предишните навици на червата (честота и характеристики на дефекацията), продължила повече от две седмици, или когато употребата на слабително не води до ефекти.
Препоръчително е също за възрастни хора или хора с лошо здраве да се консултират с лекаря си, преди да използват лекарството.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Слабителните могат да намалят времето, прекарано в червата, и следователно усвояването на други лекарства, прилагани едновременно през устата.
Избягвайте поглъщането на лаксативи и други лекарства едновременно: след прием на лекарство, оставете интервал от най -малко 2 часа преди да приемете слабителното.
Laevolac може да доведе до повишена токсичност на дигиталиса поради изчерпване на калия.
Освен това е възможен синергичен ефект с неомицин.
Широкоспектърните антибактериални средства, прилагани перорално едновременно с лактулозата, могат да намалят разграждането му, като ограничат възможността за подкисляване на чревното съдържание и съответно терапевтичната ефективност.
04.6 Бременност и кърмене
Няма адекватни и добре контролирани проучвания за употребата на лекарството по време на бременност или кърмене. Следователно лекарството трябва да се използва само в случай на необходимост, под прякото наблюдение на лекаря, след оценка на очакваната полза за майката във връзка с възможния риск за плода или бебето.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Никой.
04.8 Нежелани реакции
Понякога: изолирани спазми или коремни колики, по -чести в случаи на тежък запек.
Понякога: метеоризъм.
Тези симптоми обикновено са леки и изчезват спонтанно след първите дни на лечението. Само в случай на диария терапията трябва да се преустанови.
В изключителни случаи след продължително лечение може да възникне възможност за загуба на електролити.
04.9 Предозиране
Прекомерните дози могат да причинят коремна болка и диария; последващите загуби на течности и електролити трябва да бъдат заменени. Лечение: прекратяване на лекарството.
Вижте също информацията в раздел "Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба" относно злоупотребата с лаксативи.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Laevolac е специалитет на базата на лактулоза.
Лактулозата е слабо усвоим синтетичен дизахарид, който достига непроменен последния участък на червата (дебелото черво), където се разгражда от чревната флора.
Чревната среда става кисела и благоприятства растежа на лактобацили в ущърб на потенциално патогенни гнилостни "колиформни" бактерии.
Биохимичните ефекти на лактулозата спомагат за увеличаване на чревната подвижност и последващото образуване на меки и обемисти изпражнения с тенденция към нормализиране на отделителните функции.
Следователно Laevolac е полезен при хроничен запек и като коректив към диетата на бебето, при която предизвиква чревна бактериална флора, подобна на тази на бебето, хранено с гърда.
05.2 Фармакокинетични свойства
Лактулозата не се хидролизира в лигавицата на тънките черва на хора и животни.Проучванията показват, че дизахаридът не се метаболизира при хора и се абсорбира и елиминира в урината само в незначителни количества.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Остра токсичност(DL50)
LD50 не се определя от посочените по -долу животински видове до посочените дози (перорално приложение):
мишка 16,5 g / kg
плъх 16,5 g / kg
морско свинче 13,2 g / kg
заек 5,28 г / кг
Токсичност при продължително приложение
перорален плъх Wistar, 85 дни, без токсичност до 6,6 g / kg / ден
Бигъл куче per os, 180 дни без токсичност до 1,32 g / kg / ден
Тератогенеза
SD плъх отсъства до 3 g / kg per os
Новозеландски заек отсъства до 3 g / kg per os
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Сироп: сорбинова киселина (Е 200) g 0,08; пречистена вода q.s. при 100 мл.
Сашета: аромат на лимон 0,05 g.
06.2 Несъвместимост
Нито един.
06.3 Срок на валидност
Сироп: 3 години.
Сашета: 3 години.
06.4 Специални условия на съхранение
Нито един.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Сиропът се разделя на 180 ml жълто-кафяви бутилки и впоследствие се въвежда заедно с листовката в литографирани картонени кутии.
Продуктът е опакован в сашета от тройно ламинирана хартия / алуминий / полиетилен материал.
Сашетата се въвеждат заедно с листовката в картонени литографски кутии.
Кутия с 10 сашета от 10 g
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Нито един
07.0 Притежател на разрешението за търговия
Roche S.p.A.
Piazza Durante, 11 20131 Милано
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
10 сашета 10 g треска. н. 029565025
сироп 180 мл треска. н. 029565013
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Подновяване: 15 ноември 2009 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Ноември 2009 г.
.jpg)
