Активни съставки: бензилов алкохол, бензокаин, хлороксиленол
Foille крем за слънчево изгаряне
Защо се използва Foille Sunburn? За какво е?
Foille Sole е лекарство за употреба върху кожата, което съдържа бензокаин (способен да облекчава болката, парене и сърбеж по кожата), бензилов алкохол (с дезинфектантно действие и способен да успокоява болката) и хлор ксиленол (с дезинфекционно действие)
Foille Sunburn се използва:
- при зачервяване на кожата поради прекомерно и продължително излагане на слънце (слънчево изгаряне), малки изгаряния, кожни раздразнения от различни химико-физични агенти, ухапвания от насекоми;
- при превръзката на повърхностни лезии (екскориации и ожулвания) и повърхностни кожни рани.
Говорете с Вашия лекар, ако не се чувствате по -добре или ако се чувствате по -зле след кратък период на лечение.
Противопоказания Когато Foille Sunburn не трябва да се използва
Не използвайте Foille Sunburn, ако сте алергични към бензилов алкохол, бензокаин, хлороксиленол или към някоя от останалите съставки на това лекарство.
Това лекарство не трябва да се прилага върху очите.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Foille слънчево изгаряне
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Foille Sunburn.
Foille Scottature трябва да се използва само върху кожата (за външна употреба), върху необширни повърхностни лезии и за кратък период от време.
В следните случаи винаги използвайте това лекарство само след консултация с Вашия лекар:
- ако имате дълбоки или тежки рани, множество ухапвания от насекоми,
- когато се образува мехур с течност или повърхността на кожата е изгорена (тежки изгаряния)) или особено големи леки изгаряния;
- при деца на възраст между 6 месеца и 2 години (вж. "Деца");
- ако сте бременна или кърмите (вижте "Бременност и кърмене").
Избягвайте контакт с очите.
Ефикасността и безопасността на бензокаин зависят от правилната доза, затова трябва да използвате минималното количество лекарство, достатъчно за постигане на подобрение на болката.
Прилагайте Foille Sunburn с повишено внимание, ако имате сериозно увредени лигавици или при наличие на зачервяване (възпаление), за да избегнете прекомерно усвояване на бензокаин в тялото.
Избягвайте продължителната употреба на Foille Sunburn, особено върху големи повърхности. Използването, особено ако е продължително, на лекарства върху кожата (продукти за локално приложение) може да предизвика явления на дразнене или алергия (сенсибилизация) .В този случай спрете лечението и се консултирайте с Вашия лекар, за да получите подходяща терапия.
Ако нараняването не се подобри след няколко дни, ако зачервяването, болката или подуването се влошат или ако се появи инфекция, спрете употребата на лекарството и незабавно посетете Вашия лекар.
Също така се консултирайте с Вашия лекар, ако тези проблеми са възникнали в миналото.
Деца
Foille Sunburn не е за употреба при деца под 6 месеца. При деца на възраст между 6 месеца и 2 години, използвайте това лекарство само след консултация с Вашия лекар (вижте "Предупреждения и предпазни мерки").
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта от слънчево изгаряне на Foille
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Няма известни нарушения (взаимодействия), свързани с връзката между Foille Burns и други лекарства.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство. По време на бременност и кърмене използвайте Foille Sunburn само след консултация с Вашия лекар.
Шофиране и работа с машини
Foille Sunburn няма ефект върху способността за шофиране и работа с машини.
Дозировка, начин и време на приложение Как да използвате фолио за парене: Дозировка
Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или според указанията на Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза при възрастни и деца е до максимум 4 приложения на ден.
Внимание: не превишавайте посочените дози.
Нанесете лек, равномерен слой крем директно върху лезията. В случай на малки лезии след нанасяне на крема, покрийте лезията със стерилна марля.
Ако използвате стерилна марля, не сваляйте превръзката за 48 часа, за да не пречите на заздравяването. Възможно е да не се отстранява стерилната марля дори за няколко дни: в този случай поддържайте превръзката влажна, като нанесете Foille Scottature директно върху стерилната марля.
Ако не забележите подобрение след кратък период от лечение, моля, свържете се с Вашия лекар.
Също така се консултирайте с Вашия лекар, ако разстройството се появява многократно или ако сте забелязали скорошни промени в неговите характеристики (вижте "Предупреждения и предпазни мерки").
Предозиране Какво да направите, ако сте приели предозиране на Foille слънчево изгаряне
В случай на случайно поглъщане / прием на предозиране на Foille Scalds, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Прекомерното усвояване на бензокаин в организма, особено при деца и възрастни хора, рядко може да доведе до синкаво оцветяване на кожата и лигавиците (цианоза); в тези случаи, моля, свържете се с най -близката болница (вижте "Възможни нежелани реакции").
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Foille слънчево изгаряне
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Използването на Foille Sunburn, особено ако е продължително, може да предизвика алергични явления (сенсибилизация), с поява на зачервяване и сърбеж.В този случай спрете лечението и се свържете с Вашия лекар, за да получите подходяща терапия.
Рядко висока абсорбция на бензокаин може да причини, особено при деца и възрастни хора, появата на цианоза или особено очевиден синкав цвят на устните и пръстите. В този случай, моля, свържете се с най -близката болница.
Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти.
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване на адрес www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.С докладването на странични ефекти можете да помогнете за предоставяне на повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Съхранявайте при температура под 25 ° C.
Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Друга информация
Какво съдържа Foille Sunburn
- Активните съставки са бензилов алкохол, бензокаин и хлороксиленол. 100 г сметана съдържа 4 г бензилов алкохол, 5 г бензокаин и 0,1 г хлороксиленол.
- Другите съставки са: хидрогенирано растително масло, твърд парафин, жълт пчелен восък, монодиглицериди на висши мастни киселини, царевично масло, калциев хидрат, натриев борат, PEG 32, натриев лаурил сулфат, малеинов анхидрид, евгенол, натриев калциев EDTA, 8 -хидроксихинолин, пречистена вода.
Описание на външния вид на Foille Sunburn и съдържанието на опаковката
Foille Sunburn идва като крем. Съдържанието на опаковката е туба от 29,5 g.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
КРЕМ ЗА ГОРЕНЕ НА ФОЛИ
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
100 г сметана съдържа:
Активни принципи:
бензилов алкохол 4 g
бензокаин 5 g
хлороксиленол 0,10 g.
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Крем.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Леки изгаряния, слънчеви обриви, кожни раздразнения от различни химико-физични агенти, ухапвания от насекоми.
При превръзката на ожулвания, ожулвания и повърхностни рани по кожата.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Нанесете крема на тънък и равномерен слой директно върху лезията. В случай на ограничени лезии е препоръчително - след нанасянето на крема - да се покрие със стерилна марля. Превръзката не трябва да се отстранява най -малко 48 часа, за да не се наруши процеса на гранулиране.
В някои случаи първоначалната превръзка няма да се налага да се отстранява и променя дори за по -дълъг период от време, а трябва постепенно да се поддържа добре навлажнена с FOILLE SCOTTATURE.
Препоръчва се да не се превишава максималната граница от 4 приложения на ден, както при възрастни, така и при деца.
04.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества.
Продуктът не е подходящ за офталмологична употреба.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
FOILLE SCOTTATURE е само за външна употреба.
Използването, особено ако е продължително, на продукта може да предизвика явления на сенсибилизация.
Ефикасността и безопасността на бензокаин зависят от правилната дозировка.Поради това е необходимо да се използва минималното количество продукт, достатъчно за постигане на желания ефект, като се прилага с повишено внимание при лица със силно увредени лигавици и място на възпалителни процеси, които биха могли да причинят абсорбция прекомерна употреба на тази активна съставка.
FOILLE SCOTTATURE трябва да се използва само при необхватни и повърхностни кожни лезии и за кратки периоди от време.
Не нанасяйте в близост до очите.
В случай на дълбоки рани или ухапвания от насекоми, тежки изгаряния или особено големи леки изгаряния, винаги се консултирайте с Вашия лекар, преди да използвате продукта.
Ако болезненото състояние, при което се използва този препарат, продължава по -дълго, ако се развие дразнене, ако зачервяването, подуването или болката продължат или ако имате инфекция, прекратете употребата и се консултирайте с Вашия лекар.
Не използвайте продукта при деца на възраст под 6 месеца; се препоръчва да се прилага само след консултация с Вашия лекар на възраст между 6 месеца и 2 години.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Никой не е известен.
04.6 Бременност и кърмене
Няма известни противопоказания за употреба при бременност или кърмене, но е препоръчително да се консултирате с Вашия лекар, преди да приемете лекарството по време на бременност и кърмене.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
ФОИЛНАТА СКОТАТУРА не влияе върху състоянието на бдителност; следователно не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.
04.8 Нежелани реакции
Използването на продукти за локално приложение, особено ако е продължително, може да доведе до явления на сенсибилизация.В този случай спрете лечението и започнете подходяща терапия.
Рядко високата абсорбция на бензокаин може да причини сериозни реакции (повишен метхемоглобин, с появата на цианоза), особено при деца и възрастни хора, които изискват бърза болнична намеса.
04.9 Предозиране
В литературата са съобщени редки случаи на повишен метхемоглобин, свързан с прекомерна абсорбция на бензокаин, особено при деца и възрастни хора. В случай на цианоза, свържете се с най -близката болница за подходяща терапия (поддържаща терапия и интравенозно приложение на метиленово синьо).
В случай на случайно поглъщане е препоръчително да се приложат нормалните медицински мерки, препоръчани в случай на интоксикация.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: дерматологични - локални анестетици - ATC код: D04AB04
FOILLE SCOTTATURE съчетава антисептичните и анестезиращи свойства на активните си съставки и дава бързо облекчение от повърхностна болка и сърбеж и с бактерицидното си действие контролира инфекциите.
Бензокаинът е локален анестетик от естерен тип. Той действа чрез обратимо блокиране на нервната проводимост първо в нервните влакна на автономното отделение, след това сензорни и накрая двигателни. Бензокаинът действа незабавно, като облекчава болката, паренето и сърбежа в кожата.
Бензиловият алкохол има антисептични и аналгетични свойства и има тенденция да предотвратява вторични инфекции, благодарение на бактериостатичните си ефекти.
Хлороксиленолът подпомага това последно действие с локалната си антисептична активност.Той е често срещана съставка на много дезинфектанти, използвани за дезинфекция на кожа и рани.
05.2 Фармакокинетични свойства
Бензокаинът, поради ниската си разтворимост във водната среда, се абсорбира слабо; това обяснява ниската му системна токсичност. Подобно на други локални анестетици, той се метаболизира от плазмените холинестерази до 4-аминобензоена киселина. Бъбречната екскреция е минимална и протича в непроменена форма.
Бензиловият алкохол се метаболизира до бензоена киселина; последният се конюгира с глицин в черния дроб, за да образува хипурова киселина, която се екскретира с урината.
Хлороксиленолът се абсорбира частично в стомашно -чревния тракт. Конюгиран е с глюкуронова киселина и сярна киселина; няма допълнителни данни. 1/3 от приетата доза се екскретира с урината.
05.3 Предклинични данни за безопасност
БЕНЗОКАИН: при нормално използваните концентрации (2-10%), той е относително недразнещ и нетоксичен.
Няма експериментални проучвания за канцерогенност, мутагенност / генотоксичност и репродуктивна токсичност.
БЕНЗИЛ АЛКОХОЛ: СЗО е определила максималната дневна граница на прием за бензил / бензойни групи на 5 mg / kg / ден телесно тегло.
При зайци не е доказано, че предизвиква дразнещ ефект върху кожата (оценка съгласно метода на OECD 404), докато е доказано, че причинява умерен дразнещ ефект върху очите (оценка съгласно метода OECD 405). Хроничното излагане на бензилов алкохол може да причини дерматит.
Проучванията за мутагенност (Еймс тест) и канцерогенност дават отрицателни резултати.
ХЛОРОКСИЛЕНОЛ: обикновено се счита за относително нетоксичен и недразнещ, когато се използва като помощно вещество в продукти за локално приложение. Въпреки това, хлороксиленолът е класифициран в категория токсичност I поради неговите дразнещи ефекти върху окото. Съобщават се и алергични кожни реакции. При перорално приложение е умерено токсичен; поглъщането на дезинфектанти, съдържащи хлороксиленол, е свързано с отравяне. Смъртоносно или много тежко.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Хидрогенирано растително масло, церезин (твърд парафин), жълт пчелен восък, монодиглицериди (от висши мастни киселини), царевично масло, калциев хидрат, натриев борат, PEG 32, натриев лаурил сулфат, малеинов анхидрид, евгенол, натриев калций EDTA, 8 -хидроксихинолин, пречистена вода.
06.2 Несъвместимост
Не е от значение.
06.3 Срок на валидност
2 години.
06.4 Специални условия на съхранение
Съхранявайте при температура под 25 ° C.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Крем, туба 29,5 g.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Няма специални предпазни мерки.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT -20158 Милано (Италия).
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
AIC 006228062
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
12 октомври 1976/1 юни 2010 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Октомври 2014 г.
