Характеристики на лекарството
Actraphane е серия от инжекционни инсулинови суспензии. Actraphane се предлага във флакони, патрони (Penfill) или предварително напълнени писалки (NovoLet, FlexPen или InnoLet). Активното вещество в Actraphane е човешки инсулин (rDNA). Actraphane е смес от бързодействащ (разтворим) и дългодействащ (изофан) инсулин.
Actraphane 10: 10% разтворим инсулин и 90% изофан инсулин
Actraphane 20: разтворим инсулин 20% и изофан инсулин 80%
Actraphane 30: разтворим инсулин 30% и изофан инсулин 70%
Actraphane 40: разтворим инсулин 40% и изофан инсулин 60%
Actraphane 50: разтворим инсулин 50% и изофан инсулин 50%
Терапевтични показания
Actraphane се използва при пациенти с диабет.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как да използвам
Actraphane се прилага чрез инжектиране под кожата (под кожата), обикновено в коремната област (корем), но може да се прилага, ако е по -удобно, в глутеалната област (задните части) или делтоидната област (рамото). Нивото на кръвната захар на пациента трябва да се проверява редовно, за да се намери най -ниската ефективна доза. Обичайната доза варира от 0,3 до 1,0 IU / kg / ден. Обикновено Actraphane се прилага веднъж или два пъти на ден, ако искате бърз първоначален ефект заедно с по -дълготраен ефект.
Механизми на действие
Диабетът е заболяване, при което тялото не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира кръвната захар. Actraphane е заместител на инсулина, идентичен с инсулина, произвеждан от панкреаса. Активното вещество в Actraphane, човешкият инсулин (rDNA), се произвежда по метод, известен като „рекомбинантна технология“: тоест инсулинът се произвежда от дрожди, в които
е въведен ген (ДНК), който го прави способен да го произвежда. Actraphane съдържа инсулин в две форми: разтворимата форма, която действа бързо (в рамките на 30 минути след инжектирането) и "изофан" формата, която се абсорбира много по -бавно през деня, което дава на Actraphane по -дълготраен ефект. подобно на естествено произвеждания инсулин и насърчава проникването на глюкоза в клетките от кръвта.Контролирайки кръвната захар, симптомите и усложненията на диабета се намаляват.
Проведени проучвания
Actraphane е проучен при общо 294 пациенти с диабет тип 1, при който панкреасът не може да произвежда инсулин, и тип 2, при който тялото не може да използва правилно инсулина ефективно. Около една трета от пациентите са имали диабет тип 1 (останалите са имали диабет тип 2). В проучването Actraphane 30 е сравнен с подобна смес, но приготвена с помощта на инсулинов аналог (инсулин аспарт). В проучването нивото на вещество, гликозилиран хемоглобин (HbA1c), се измерва след 12 седмици. индикация за ефективността на контрола на кръвната захар. "
Ползи, открити след проучванията
Actraphane причинява намаляване на нивото на HbA1c, което показва, че нивата на кръвната захар са контролирани до ниво, подобно на това, наблюдавано при други човешки инсулини. Доказано е, че Actraphane е ефективен както при диабет тип 1, така и при диабет тип 2.
Свързани рискове
Actraphane може да причини хипогликемия (ниска кръвна захар). За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Actraphane, вижте листовката.
Actraphane не трябва да се използва при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към човешки инсулин (rDNA) или други съставки на лекарството. Дозите на Actraphane трябва да се коригират, ако лекарството се прилага с други лекарства, които могат да имат ефект върху кръвната захар ( пълният списък може да бъде намерен в вложката на пакета).
Причини за одобрение
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Actraphane са по -големи от рисковете при лечението на диабет. Затова CHMP препоръчва издаването на разрешение за употреба на Actraphane.
Допълнителна информация
На 7 октомври 2002 г. Европейската комисия издава на Novo Nordisk A / S „Разрешение за употреба“ за Actraphane, валидно в целия Европейски съюз.
За пълната версия на EPAR за Actraphane кликнете тук.
Последна актуализация на това резюме: януари 2006 г.
Информацията за Actraphane - инсулин, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
