Активни съставки: Антидиарейни асоциации
STREPTOMAGMA ® Антидиарични средства
Защо се използва Streptomagma? За какво е?
КАКВО Е
Стрептомагмата е продукт против диария.
ЗАЩО СЕ ИЗПОЛЗВА
Стрептомагмата се използва при симптоматично лечение на неспецифична диария.
Противопоказания Когато Streptomagma не трябва да се използва
Свръхчувствителност към компонентите на продукта. Бъбречна недостатъчност. Хипофосфатемия.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Стрептомагма
Какво да правите по време на бременност и кърмене
Няма противопоказания, ако продуктът се използва правилно.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Streptomagma
Трябва да се има предвид, че продуктът, поради наличието на алуминий, може да попречи на пероралното приложение на други лекарства, по -специално трябва да се избягва едновременното приложение на тетрациклини, което може да доведе до неразтворими комплекси с намаляване на абсорбцията и в активността на такива антибиотици.
Препоръчително е обаче да не се прилагат други лекарства през устата в рамките на 1 или 2 часа след употребата на продукта.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
След кратък период на лечение без забележими резултати и в случаи на диария, придружена от висока температура, кръв в изпражненията, консултирайте се с Вашия лекар.
При деца под 3 -годишна възраст суспензията Streptomagma трябва да се използва само след консултация с Вашия лекар и оценка на съотношението риск / полза във вашия случай.
Дозировка и начин на употреба Как да използвате Streptomagma: Дозировка
Колко, как и за колко време
Възрастни: 4 чаени лъжички (3 пъти на ден) преди хранене.
Деца над 3 години: според теглото, 1-2 чаени лъжички (3 пъти на ден) преди хранене.
Деца на възраст под 3 години: според медицинското мнение.
Съхранявайте бутилката плътно затворена. Разклатете преди употреба.
Внимание: не превишавайте посочените дози без съвет от лекар. Внимание: използвайте само за кратки периоди на лечение.
Консултирайте се с Вашия лекар, ако разстройството се появява многократно или ако сте забелязали скорошни промени в неговите характеристики.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Streptomagma
В случай на случайно поглъщане / прием на прекомерна доза суспензия Streptomagma, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Streptomagma
Не са известни конкретни нежелани реакции.
Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти.
Важно е да информирате Вашия лекар или фармацевт за всички нежелани реакции, които не са описани в листовката.
Поискайте и попълнете формуляр за доклад за нежелани реакции, наличен в аптеката (Форма Б).
Срок на годност и задържане
Съхранявайте продукта при стайна температура, в оригиналната му опаковка.
Внимание: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Важно е винаги да имате налична информация за лекарството, затова пазете както кутията, така и листовката.
СЪХРАНЯВАЙТЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ НА ДОСТЪП НА ДЕЦА.
Краен срок "> Друга информация
СЪСТАВ
100 ml съдържа:
- Активни съставки: гел от алуминиев хидроксид с 0,954 g Al2 03; каолин 10 000 g; пектин 0,900 g.
- Помощни вещества: вазелиново масло, глицерин, натриев бензоат, бензоена киселина, захарин, ванилин, метилпарабен, пропилпарабен, бутилпарабен, моноосновен натриев фосфат монохидрат, вода q.s.
КАК ИЗГЛЕЖДА
Стрептомагмата се предлага под формата на суспензия, в бутилка от 90 ml.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ -
СТРЕПТОМАГМА
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ -
ОКАЧВАНЕ
100 мл съдържат: АКТИВНИ СЪСТАВКИ. 2.5% гел от алуминиев хидроксид Al203 ml 36.000; каолин 10 000 g; пектин g 0,900.
ТАБЛЕТКИ
Всяка таблетка съдържа: активиран атапулгит 350 000 mg; пектин 45 000 mg; изсушен гел от алуминиев хидроксид при 50% от 70 000 mg Al203.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА -
Суспензия за перорално приложение
Таблетки
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтични показания -
Симптоматично лечение на диария с неспецифичен характер.
04.2 Дозировка и начин на приложение -
ОКАЧВАНЕ:
Възрастни: 4 чаени лъжички 3 пъти на ден или 2 сашета (3 пъти на ден) преди хранене.
Деца над 3 години: според теглото, 1-2 чаени лъжички (3 пъти на ден) или 1-2 сашета (1 път на ден) преди хранене.
Деца на възраст под 3 години: според медицинското мнение.
Не превишавайте препоръчителната доза.
Съхранявайте бутилката плътно затворена. Разклатете преди употреба.
ТАБЛЕТКИ
Възрастни: 2 таблетки за дъвчене или разтваряне в устата, последвано от една таблетка на всеки 4-6 часа, ако е необходимо.
Деца над 3 години: половин таблетка на всеки 6-8 часа, ако е необходимо.
04.3 Противопоказания -
Свръхчувствителност към компонентите на продукта. Бъбречна недостатъчност. Хипофосфатемия.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба -
В случаи на диария, придружена от висока температура, кръв в изпражненията или симптоми, продължаващи повече от 2 дни, консултирайте се с Вашия лекар.
Препоръчително е да не се прилагат други лекарства през устата в рамките на 1 или 2 часа след употребата на продукта. За деца на възраст под 3 години, STRATOMAGMA трябва да се прилага само по лекарски съвет.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие -
Поради наличието на алуминий, продуктът може да попречи на пероралното приложение на други лекарства, по -специално трябва да се избягва едновременното приложение на тетрациклини, което може да доведе до неразтворими комплекси с намаляване на абсорбцията и активността на тези антибиотици.
Препоръчително е обаче да не се прилагат други лекарства през устата в рамките на 1 или 2 часа след употребата на продукта.
04.6 Бременност и кърмене -
Няма противопоказания, ако продуктът се използва правилно.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини -
Не са докладвани ефекти върху способността за шофиране и работа с машини след употребата на Streptomagma.
04.8 Нежелани реакции -
Не са известни конкретни нежелани реакции.
04.9 Предозиране -
Не са докладвани явления на предозиране.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА -
05.1 "Фармакодинамични свойства -
Суспензията на стрептомагма се състои от асоциация на пектин, гел от алуминиев хидроксид и каолин.Стрептомагма таблетки се състои от асоциация на пектин, изсушен алуминиев хидроксиден гел и атапулгит. Пектинът, благодарение на хидрофилните си свойства, осъществява "абсорбиращо действие" върху водата, присъстваща в диарейните изпражнения; освен това има тенденция да образува защитен слой върху повърхността на чревната лигавица. Алуминиевият хидроксиден гел също така абсорбира действие и също така в Streptomagma Sospensione също изпълнява дисперсионна функция на каолина, предизвиквайки колоиден разтвор и позволявайки на каолина да изпълнява своята дейност по възможно най -добрия начин. Каолинът, благодарение на дължимото поради своите абсорбиращи свойства, той се използва при чревни инфекциозни процеси.Атапулгит, присъстващ във формулировката на таблетката, е химически инертно и по същество неутрално неорганично вещество, с абсорбиращи свойства, които остават непроменени дори при промяна на рН.
05.2 "Фармакокинетични свойства -
-----
05.3 Предклинични данни за безопасност -
ТОКСИКОЛОГИЯ: Стрептомагмата съдържа естествени вещества, които присъстват дълго време във всички фармакопеи и за които няма данни, отнасящи се до остра, подостра или хронична токсичност. Въпреки това при установена употреба никога не са докладвани тератогенни, мутагенни или канцерогенни ефекти.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Помощни вещества -
ОКАЧВАНЕ: вазелиново масло; глицерин; натриев бензоат; бензоена киселина; захарин; ванилин; метилпарабен; пропилпарабен; бутилпарабен; моноосновен натриев фосфат монохидрат; вода.
ТАБЛЕТКИ: хидратиран калциев силикат; метилцелулоза; полакрилин калий; магнезиев стеарат; натриев захарин; захарин; ванилин.
06.2 Несъвместимост "-
Не са наблюдавани несъвместимости.
06.3 Срок на валидност "-
Отказ: 2 години
Таблетки: 4 години
06.4 Специални условия на съхранение -
Съхранявайте бутилката, съдържаща суспензията, плътно затворена.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката -
ОКАЧВАНЕ:
- стъклена бутилка от 90 мл
ТАБЛЕТКИ
блистер (от PVC и алуминий) от 12 таблетки
06.6 Инструкции за употреба и боравене -
Нито един
07.0 ПРИТЕЖАТЕЛ НА „РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ТЪРГОВЕ“
WYETH LEDERLE SpA - Via Nettunense, 90 - Aprilia (LT)
лицензиран от Wyeth-Ayerst Lab, САЩ
Дилър за продажба: WHITEHALL ITALIA SpA - Via G.Puccini n.3 - 20121 Милано
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ТЪРГОВЕ -
90 мл БУТИЛКА за суспензия: AIC n.011068032
12 таблетки: AIC n.011068044
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО -
90 ml бутилка суспензия: 12.1.1961 /31.5.2000
12 таблетки: 13.7.1985 / 31.5.2000
6 сашета с еднократна доза суспензия: 26.9.96 / 31.5.2000
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА -
-----
