КОРИФИН - ЛИСТОВКА - ЛИСТОВКИ

Основен / листовки / 2021

Корифин - листовка

Показания Противопоказания Предпазни мерки при употреба Взаимодействия Предупреждения Дозировка и начин на употреба Предозиране Нежелани ефекти Срок на годност и съхранение

Активни съставки: Ментол (ментол етилгликолат), Витамин С (натриев аскорбат)

Корифин 2,8 mg + 16,8 mg таблетки за смучене

Показания Защо се използва Coryfin? За какво е?

Корифин се използва за лечение на кашлица и промени в гласа (дрезгавост), тъй като облекчава дразненето на гърлото и намалява храчките, дори при пушачи.

Говорете с Вашия лекар, ако не се чувствате по -добре или ако се почувствате по -зле след три дни.

Противопоказания Когато Coryfin не трябва да се използва

Не използвайте Coryfin

ако сте алергични към активните вещества или към някоя от останалите съставки на това лекарство;
при деца под 30 -месечна възраст;
при деца, страдащи от епилепсия;
при деца, които са имали конвулсии (силни и неволеви мускулни контракции), свързани с повишена температура (фебрилни гърчове).

Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Корифин

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Coryfin.

Този продукт съдържа ментол, балсамово вещество (терпеново производно), което в големи количества може да причини конвулсии при кърмачета и деца.

Не използвайте това лекарство за повече от 3 дни, за да предотвратите натрупването на някои вещества, съдържащи се в това лекарство, терпенови производни в тялото и мозъка Ви.

Не превишавайте препоръчителната доза (вижте раздел 3 "Ако използвате повече от необходимата доза Coryfin" и раздел 4 "Нежелани реакции").

Продуктът е запалим, пазете от пламъци.

Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Корифин

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Корифин не трябва да се използва заедно с други продукти (медицински или козметични), които съдържат терпенови производни (като: камфор, цинеол, ниаули, дива мащерка, терпинеол, терпин, цитрал, ментол и етерични масла от борови игли, евкалипт и терпентин).

Корифин с храна, напитки и алкохол

Няма известни взаимодействия.

Предупреждения Важно е да знаете, че:

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.

Това лекарство не се препоръчва по време на бременност и при жени в детеродна възраст, които не използват методи за избягване на бременност.

Това лекарство не трябва да се използва по време на кърмене.

Шофиране и работа с машини

Това лекарство не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.

Корифин съдържа глюкоза и захароза

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт. Този лекарствен продукт съдържа 0,9 g захароза на таблетка и 1,1 g глюкоза на таблетка. Да се има предвид при хора със захарен диабет.

Доза, метод и време на приложение Как да използвате Coryfin: Дозировка

Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или според указанията на Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Не превишавайте посочените дози.

Препоръчителната доза е една таблетка на всеки 1-2 часа, до максимум 8 таблетки на ден.

Употреба при деца

Това лекарство не трябва да се използва при деца под 30 -месечна възраст.

При деца на възраст над 30 месеца дозата трябва да се намали наполовина (до максимум 4 таблетки на ден).

Продължителност на лечението: Продължителността на лечението не трябва да надвишава 3 дни.

Предозиране Какво да направите, ако сте приели прекалено много Корифин

В случай на погрешно поглъщане на това лекарство от кърмачета или прием на дози, по -високи от посочените при деца, може да съществува риск от конвулсии (насилствени и неволеви мускулни контракции) поради наличието на ментол. В такива случаи незабавно отидете в най -близкото спешно отделение или се свържете с лекар.

Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Coryfin

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

В редки случаи могат да се появят явления на сенсибилизация (прекомерна реакция на организма към чужди вещества, с които е влязъл в контакт, което може да доведе до алергия) или раздразнение. Ако това се случи, спрете лечението и се консултирайте с лекар.

Допълнителни странични ефекти при деца

Ако приемате дози, по -високи от посочените, при деца могат да се появят силни и неволеви мускулни контракции (конвулсии) поради наличието на ментол (вижте също точка 3 „Ако използвате повече Корифин, отколкото трябва“).

Докладване на странични ефекти

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез уебсайта: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Срок на годност и задържане

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до:". Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.

Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.

Друга информация

Какво съдържа Coryfin в таблетка Coryfin

Активните съставки са: ментолов етилгликолат 2,8 mg, натриев аскорбат 16,8 mg (равно на 15 mg аскорбинова киселина или витамин С).
Другите съставки са: ментол, лимонена киселина, есенция от лимон, захароза, глюкоза.

Как изглежда Coryfin и какво съдържа опаковката

Корифин се предлага в кутия, съдържаща 24 таблетки в блистери.

Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.

Допълнителна информация за Coryfin можете да намерите в раздела „Обобщение на характеристиките“. 01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ 02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА 04.0 КЛИНИЧНИ ДАННИ 04.1 Терапевтични показания 04.2 Дозировка и начин на приложение 04.3 Противопоказания 04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба 04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми 04 и кърмене 0,77 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини 0,48 Нежелани реакции 0,49 Предозиране 05,0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА05,1 Фармакодинамични свойства05,2 Фармакокинетични свойства 05,3 Предклинични данни за безопасност 06,0 ИНФОРМАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧНИ 06.1 Помощни вещества 06.2 Несъвместимости 06.3 Срок на годност за съхранение 06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката 06.6 Инструкции за употреба и боравене 07.0 ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА РАЗРЕШЕНИЕ 08 .0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ 09.0 ДАТА НА ПЪРВОТО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО 10.0 ДАТА НА РЕВИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА 11.0 ЗА РАДИОФармацевтични продукти, ПЪЛНИ ДАННИ ЗА ДОЗИМЕТРИЯТА НА ВЪТРЕШНОТО РАДИАЦИИ 12.0 ЗА РАДИОЛЕКСИ, ДОПЪЛНИТЕЛНИ ИНСТРУКЦИИ ЗА ЕСТЕМПОРАНЕА

01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

CORYFIN

02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ

Корифин 6,5 mg + 18 mg таблетки за смучене

Активни принципи:

ментол етилгликолат 6,5 mg;

натриев аскорбат 18,0 mg, равен на 16 mg аскорбинова киселина (витамин С).

Помощни вещества с известни ефекти: глюкоза 0,9 g, захароза 1,1 g.

Корифин 2,8 mg + 16,8 mg таблетки за смучене

Активни принципи:

ментол етилгликолат 2,8 mg;

натриев аскорбат 16,8 mg, равен на 15 mg аскорбинова киселина (витамин С).

Помощни вещества с известни ефекти: глюкоза 0,9 g, захароза 1,1 g.

Корифин 6,5 mg + 112,5 mg таблетки за смучене

Активни принципи:

ментол етилгликолат 6,5 mg;

натриев аскорбат 112,5 mg, равен на 100 mg аскорбинова киселина (витамин С).

Помощни вещества с известни ефекти: глюкоза 0,8 g, захароза 1 g.

За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.

03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА

Таблетка.

04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ

04.1 Терапевтични показания

Симптоматично при лечение на кашлица и дрезгавост.

Корифин облекчава локалното дразнене и намалява храчките, дори при пушачи.

04.2 Дозировка и начин на приложение

Дозировка

Корифин 6,5 mg + 18 mg и корифин 2,8 mg + 16,8 mg:

Една таблетка на всеки 1-2 часа, максимум 8 таблетки на ден.

Корифин 6,5 mg + 112,5 mg:

Една таблетка на всеки 2-3 часа, максимум 6 таблетки на ден.

Педиатрична популация

При деца над 30 месеца намалете наполовина дозите.

Не превишавайте посочените дози.

Продължителността на лечението не трябва да надвишава 3 дни.

04.3 Противопоказания

- Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.

- Деца до 30 -месечна възраст.

- Деца с анамнеза за епилепсия или фебрилни гърчове.

04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба

Този продукт съдържа терпенови производни, които в прекомерни дози могат да причинят неврологични нарушения като конвулсии при кърмачета и деца.

Лечението не трябва да се удължава повече от 3 дни поради рисковете, свързани с натрупването на терпенови производни, като камфор, цинеол, ниаули, дива мащерка, терпинеол, терпин, цитрал, ментол и етерични масла от борови игли, евкалипт и терпентин (поради техните липофилни свойства скоростта на метаболизма и изхвърлянето не е известна) в тъканите и мозъка, по -специално невропсихологични нарушения.

Не трябва да се използва по -висока доза от препоръчителната, за да се избегне повишен риск от нежелани лекарствени реакции и нарушения, свързани с предозиране (вж. Точка 4.9).

Продуктът е запалим, не трябва да се доближава до пламъци.

Корифин съдържа глюкоза. Пациенти с редки проблеми с малабсорбцията на глюкоза-галактоза не трябва да приемат това лекарство.

Корифин съдържа захароза. Пациенти с редки проблеми с непоносимост към фруктоза, малабсорбция на глюкоза-галактоза или сукразна изомалтазна недостатъчност не трябва да приемат това лекарство.

Да се има предвид при хора със захарен диабет.

04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Корифин не трябва да се използва едновременно с други продукти (медицински или козметични), съдържащи терпенови производни, независимо от начина на приложение (орален, ректален, кожен, назален или инхалаторен).

04.6 Бременност и кърмене

Бременност

Няма или има ограничено количество данни за употребата на ментол при бременни жени.

Корифин не се препоръчва по време на бременност и при жени с детероден потенциал, които не използват контрацептивни мерки.

Време за хранене

Няма достатъчно информация за екскрецията на ментол в кърмата. Coryfin не трябва да се използва по време на кърмене.

04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

Това лекарство не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.

04.8 Нежелани реакции

В редки случаи на сенсибилизиращи или дразнещи ефекти, прекратете употребата и започнете подходяща терапия.

Педиатрична популация

Поради наличието на ментол и в случай на неспазване на препоръчаните дози може да съществува риск от гърчове при деца и кърмачета.

Докладване на предполагаеми нежелани реакции

Съобщаването на предполагаеми нежелани реакции, настъпили след разрешаване на лекарствения продукт, е важно, тъй като позволява непрекъснато проследяване на съотношението полза / риск на лекарствения продукт. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез националната система за докладване. “Адрес: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 Предозиране

Няма известни ефекти от предозиране.

Педиатрична популация

В случай на случаен перорален прием или неправилно приложение при кърмачета и деца може да съществува риск от неврологични нарушения.

Ако е необходимо, приложете подходящо симптоматично лечение в специализирани лечебни центрове.

05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

05.1 Фармакодинамични свойства

Фармакотерапевтична група: препарати за кашлица и настинка. Отхрачващи средства.

ATC код: R05CA10.

Механизъм на действие

Ментол етилгликолатът е особено активно производно на ментол, с балсамично-омекотяващи свойства.

Аскорбиновата киселина или витамин С активно се намесва в клетъчните окислително-възстановителни процеси: следователно няма телесна тъкан, която да не е засегната от този водоразтворим витамин.

Клинична ефикасност и безопасност

Производните на терпен могат да понижат епилептогенния праг.

05.2 Фармакокинетични свойства

Абсорбция

Аскорбиновата киселина или витамин С е водоразтворим витамин, който се абсорбира от стомашно-чревния тракт.

Разпределение

Аскорбиновата киселина е широко разпространена в тъканите.Концентрацията й е по -висока в левкоцитите и тромбоцитите, отколкото в еритроцитите или плазмата.

Елиминиране

Излишъкът от аскорбинова киселина бързо се елиминира в урината, което обикновено води до лека диуреза, поради което няма опасност от натрупване.