Какво е Insuman?
Insuman включва редица инжекционни инсулинови разтвори и суспензии. Insuman се предлага във флакони за еднократна употреба, патрони или предварително напълнени писалки (OptiSet и SoloStar).
Insuman съдържа активното вещество човешки инсулин. Гамата Insuman включва бързодействащи инсулинови разтвори (Insuman Rapid и Insuman Infusat), които съдържат разтворим инсулин, междинно действаща инсулинова суспензия (Insuman Basal), която съдържа изофанов инсулин, и комбинация от бързодействащ инсулин и инсулиново междинно действие в различни пропорции (Insuman Comb):
- Insuman Comb 15: 15% разтворим инсулин и 85% кристален протамин инсулин;
- Insuman Comb 25: 25% разтворим инсулин и 75% кристален протамин инсулин;
- Insuman Comb 30: 30% разтворим инсулин и 70% кристален протамин инсулин;
- Insuman Comb 50: 50% разтворим инсулин и 50% кристален протамин инсулин.
За какво се използва Insuman?
Insuman е показан при пациенти с диабет, когато е необходимо лечение с инсулин.
Insuman Rapid е подходящ също за лечение на хипергликемична кома (кома, причинена от прекомерно ниво на глюкоза [захар] в кръвта), кетоацидоза (високи концентрации на кетони [киселини] в кръвта) и за постигане на стабилизиране на кръвната захар преди, след или по време на операция.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Insuman?
Insuman се инжектира под кожата, обикновено в коремната (коремната) стена или бедрото, съгласно препоръките на лекаря. Местата за инжектиране трябва да се завъртат между една инжекция и следващата. за физическата активност и начина на живот на пациента. За да се намери най -ниската ефективна доза, е необходимо редовно да се следи нивото на кръвната захар на пациента. Insuman трябва да се приема преди хранене. Моля, вижте листовката за правилното време на администриране. Insuman Rapid може да се прилага и във вена, при условие че това се прави в болнична обстановка, където пациентът може да бъде внимателно наблюдаван. Insuman Infusat е проектиран в специални готови за употреба инфузионни помпи.
Как действа Insuman?
Диабетът е заболяване, при което тялото не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивата на глюкозата в кръвта.Insuman е инсулинов аналог, идентичен с инсулина, произвеждан от организма.
Активното вещество в Insuman, човешки инсулин, се произвежда по метод, известен като „технология на рекомбинантна ДНК“: той е направен от бактерия с ген (ДНК), който го прави способен да произвежда инсулин. Insuman съдържа инсулин. В различни форми: разтворим инсулин, който действа бързо (в рамките на 30 минути след инжектирането), и форми на изофан инсулин и кристален протамин, които се усвояват много по -бавно през деня, което им дава по -дълготраен ефект.
Заместващият инсулин действа точно като естествения инсулин и насърчава проникването на глюкоза в клетките от кръвта. Чрез контролиране на нивото на кръвната захар се намаляват симптомите и усложненията на диабета.
Как е проучен Insuman?
Insuman е проучен в две проучвания, включващи 611 пациенти с диабет тип 1 (при който панкреасът не е в състояние да произвежда инсулин) или диабет тип 2 (при който тялото не е в състояние да използва "инсулина ефективно"). В едно от двете проучвания , Insuman е бил използван в инсулинова помпа.В другото проучване Insuman Comb 25 е сравнен с полусинтетичен човешки инсулин.Тези изследвания измерват концентрацията на глюкоза на гладно в кръвта (измерена, когато пациентите са гладували поне осем часа) или вещество в кръвта, наречен гликозилиран хемоглобин (HbA1c), който дава "индикация за това колко добре се контролира кръвната захар. Проучванията разглеждат и броя на пациентите, които са развили хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
Каква полза е показала Insuman по време на проучванията?
Insuman индуцира спад в нивото на HbA1c, демонстрирайки, че концентрациите на кръвната захар се поддържат на ниво, подобно на това, гарантирано от човешки полусинтетичен инсулин. Insuman е ефективен както при диабет тип 1, така и при диабет тип 2.
Какви са рисковете, свързани с Insuman?
Insuman може да причини хипогликемия. За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Insuman, вижте листовката.
Insuman не трябва да се използва при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към човешки инсулин или към някоя от останалите съставки. Може да се наложи коригиране на дозите на Insuman, когато приемате други лекарства, които могат да повлияят на нивото на глюкозата в кръвта. За пълен списък на тези лекарства вижте листовката.
Защо Insuman е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Insuman са по -големи от рисковете при лечението на захарен диабет. Комитетът препоръча издаването на разрешение за употреба на Insuman.
Научете повече за Insuman
На 21 февруари 1997 г. Европейската комисия издава на Sanofi-Aventis Deutschland GmbH „Разрешение за употреба“ за Insuman, валидно в Европейския съюз. „Разрешението за употреба“ е подновено на 21 февруари 2002 г. и на 21 февруари 2007 г.
За пълната версия на EPAR на Insuman кликнете тук.
Последна актуализация на това резюме: 12-2008
Информацията за Insuman - човешки инсулин, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
