Активни съставки: парацетамол, кодеин (кодеин фосфат)
КОДАМОЛ 500 mg + 30 mg ефервесцентни таблетки
КОДАМОЛ 500 mg + 30 mg филмирани таблетки
Показания Защо се използва Codamol? За какво е?
Codamol съдържа две активни съставки: парацетамол и кодеин.
Кодамол е показан при възрастни и юноши на възраст от 12 до 18 години за лечение на симптоми на умерена до силна болка, които не се повлияват от лечението с други обезболяващи лекарства - като парацетамол или ибупрофен, използвани самостоятелно.
Противопоказания Когато Codamol не трябва да се използва
Не приемайте Кодамол
Ако тя / тийнейджърът:
- сте алергични към парацетамол, пропарацетамол (предшественик на парацетамол), кодеин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
- страдате от белодробно заболяване (дихателна недостатъчност), тъй като кодеинът може да влоши заболяването Ви,
- е под 12 години,
- са на възраст от 12 до 18 години и са претърпели операция за отстраняване на сливици и / или аденоиди поради нарушение, наречено синдром на обструктивна сънна апнея,
- кърмите (вижте раздел 2. "Бременност и кърмене"),
- тялото ви превръща кодеин в морфин (мощно обезболяващо) по -бързо от нормалното.
Също така не приемайте Codamol ефервесцентни таблетки, ако Вие / Вашето юноша:
- има „непоносимост към фруктоза (виж параграф 2. Кодамол ефервесцентни таблетки съдържат натрий, сорбитол и аспартам),“
- страдате от фенилкетонурия, т.е. тялото ви не е в състояние да метаболизира вещество, наречено фенилаланин, съдържащо се например в подсладители на базата на аспартам (вж. параграф 2. Ефервесцентните таблетки Codamol съдържат натрий, сорбитол и аспартам).
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Codamol
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Codamol.
Парацетамол трябва да се прилага с повишено внимание при определени условия, затова се консултирайте с Вашия лекар, ако Вие / Вашето подрастващо лице:
- страдате от чернодробно заболяване, дори тежко (лека до умерена чернодробна недостатъчност, включително синдром на Гилбърт; тежка чернодробна недостатъчност (Child-Pugh9), остър хепатит),
- приемате лекарства, които променят работата на черния дроб,
- страдате от дефицит на ензим, наречен глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа,
- страдате от заболяване, причинено от разрушаването на определени кръвни клетки, червени кръвни клетки (хемолитична анемия),
- страдате от бъбречно заболяване (бъбречна недостатъчност),
- страдате от хроничен алкохолизъм или консумирате големи количества алкохол, като 3 или повече алкохолни напитки на ден (вж. точка 2. Codamol с алкохол),
- имате хранително разстройство, при което ядете твърде много или твърде малко (булимия или анорексия),
- страдате от тежко отслабване (кахексия),
- ядете малко и лошо (хронично недохранване),
- сте загубили много течности (дехидратация),
- страдат от намаляване на обема на циркулиращата кръв (хиповолемия).
Кодеинът се трансформира в морфин чрез ензим в черния дроб. Морфинът е веществото, което облекчава болката. Някои хора имат вариация на този ензим и това може да повлияе на отговора към това лекарство. Всъщност при някои хора морфинът или не се произвежда, или се произвежда в много малки количества, които не са достатъчни за облекчаване на болката. Обратно, други хора могат да произвеждат голямо количество морфин и следователно е по -вероятно да имат сериозни странични ефекти, включително объркване, сънливост, плитко дишане, стесняване на зениците, гадене, повръщане, запек и липса на апетит. В тежки случаи може да имате симптоми на респираторна и циркулаторна депресия, които могат да бъдат животозастрашаващи и много рядко фатални.
Поради наличието на кодеин, Codamol трябва да се прилага с повишено внимание, ако:
- жлъчният мехур е отстранен, орган, където се съхранява жлъчката, вещество, полезно за храносмилателните процеси,
- имате кашлица, която произвежда храчки.
Продължителната употреба или прекомерните дози от това лекарство могат да причинят чернодробно заболяване, бъбречни или кръвни проблеми, дори тежки (поради наличието на парацетамол) или пристрастяване (поради наличието на кодеин).
Деца и юноши
Не давайте Codamol на деца под 12 години. При тези пациенти превръщането на кодеин в морфин е променливо и непредсказуемо и съществува риск от остра опиоидна токсичност.
Употреба при деца над 12 години след операцията
За наличието на кодеин не използвайте Codamol за облекчаване на болката при деца и юноши след отстраняване на сливиците и / или аденоиди за синдром на обструктивна сънна апнея, тъй като те могат да развият сериозни нежелани реакции.
Употреба при деца над 12 години с респираторни проблеми
Поради наличието на кодеин не давайте Codamol на деца с респираторни проблеми, тъй като симптомите на токсичност на морфин могат да бъдат по -лоши при тези деца.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Codamol
Други лекарства и Codamol
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.Парацетамол може да увеличи вероятността от нежелани реакции, ако се приема едновременно с други лекарства.По -специално, информирайте Вашия лекар, ако го приемате. поемане на:
- лекарства, които съдържат парацетамол, тъй като могат да възникнат сериозни странични ефекти, ако се приемат във високи дози
- лекарства за разреждане на кръвта, приемана през устата (перорални антикоагуланти), тъй като може да се наложи намаляване на дозите
- пробенецид, лекарство за лечение на високи нива на пикочна киселина в кръвта,
- лекарства, които индуцират чернодробни монооксигенази (ензими, открити в черния дроб) като: рифампицин, лекарство, използвано за лечение на инфекции (антибиотик); циметидин, лекарство за лечение на язви; лекарства за лечение на неконтролирани движения на тялото (антиепилептици като глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин и барбитурати)
- лекарства като успокоителни и успокоителни,
- лекарства за лечение на алергии, като антихистамини
- болкоуспокояващи като алфентанил, декстроморамид, декстропропоксифен, фентанил, дихидрокодеин, хидроморфон, морфин, оксикодон, петидин, феноперидин, ремифентанил, суфентанил, трамадол,
- лекарства за лечение на кашлица като декстрометорфан, носкапин, фолкодин, кодеин, етиморфин,
- невролептици, лекарства за лечение на психични заболявания,
- бензодиазепини, лекарства за лечение на депресия или тревожност,
- метадон, лекарство за лечение на хероинова зависимост,
- Мепробрамат или други лекарства за лечение на тревожност, различни от бензодиазепини,
- хипнотици, лекарства за лечение на безсъние
- лекарства за лечение на депресия (амитриптилин, доксепин, миртазапин, миансерин, тримипрамин),
- Н1 антихистамини със седативно действие, лекарства за лечение на нарушения, причинени от движение по транспортни средства (кола, кораб и др.),
- антихипертензивни средства с централно действие, лекарства за лечение на високо кръвно налягане
- баклофен, лекарство за намаляване и облекчаване на прекомерното напрежение в мускулите (спазми), което се проявява при различни заболявания
- талидомид, лекарство за лечение на заболяване на имунната система, защитната система на организма (множествен миелом)
Не приемайте Кодамол, ако приемате:
- мощни болкоуспокояващи (бупренорфин, налбуфин, пентазоцин),
- налтрексон, лекарство за лечение на пристрастяване към опиоидни лекарства (подобно на морфина),
- алкохол (виж параграф 2. Кодамол и алкохол).
Лабораторни изследвания и Codamol
Прилагането на парацетамол може да попречи на определянето на определени стойности в кръвта, като кръвната захар и кръвната захар.Поради това, моля, информирайте центъра за тестване, че се лекувате с Codamol, преди да направите кръвни изследвания.
Кодамол и алкохол
Не приемайте Codamol, ако обикновено имате големи количества алкохол (3 или повече алкохолни напитки на ден) или ако страдате от алкохолна зависимост (алкохолизъм).
Препоръчително е поради наличието на кодеин да не се приемат алкохолни напитки: алкохолът увеличава успокоителния ефект на морфиновите аналгетици; освен това кодеинът може да причини повишено налягане в главата (интракраниална хипертония).
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност и кърмене
Ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет, преди да приемете това лекарство.
Бременност
Приемайте Codamol само когато е абсолютно необходимо и под прякото наблюдение на Вашия лекар.
Време за хранене
Не приемайте Кодамол, ако кърмите. Кодеинът и морфинът преминават в кърмата.
Шофиране и работа с машини
Кодамол може да причини сънливост и затова бъдете внимателни, ако шофирате или работите с машини.
Ефервесцентните таблетки Codamol съдържат натрий, сорбитол и аспартам
Този лекарствен продукт съдържа 348 mg (15 mEq) натрий на ефервесцентна таблетка.Да се има предвид при хора с намалена бъбречна функция или на диета с ниско съдържание на натрий.
Това лекарство съдържа аспартам, източник на фенилаланин: следователно може да бъде вредно за тези с фенилкетонурия.
Това лекарство съдържа сорбитол. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.
Дозировка и начин на употреба Как да използвате Codamol: Дозировка
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Продължителността на лечението трябва да бъде ограничена до 3 дни и ако не получите ефективно облекчаване на болката, свържете се с Вашия лекар.
Възрастни и тийнейджъри (12-18 години)
Препоръчителната доза е 1-2 таблетки в зависимост от интензивността на болката, 1-3 пъти дневно на интервали от не по-малко от 4 часа.
Възрастни граждани
Началната доза трябва да се намали наполовина в сравнение с препоръчителната доза за възрастни и впоследствие може да се увеличи.
Пациенти с бъбречно заболяване
Ако страдате от тежко бъбречно заболяване, интервалът между двете дози трябва да бъде най -малко 8 часа.
Начин на приложение на ефервесцентните таблетки
Разтваряйте ефервесцентната таблетка в чаша вода и веднага изпийте получения разтвор.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели предозиране на Codamol
Ако сте приели повече от необходимата доза Кодамол
Ако сте приели или погълнали предозиране на това лекарство, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Ако страдате от чернодробно заболяване, хроничен алкохолизъм, хронично недохранване или сте на ензимни индуктори, предозирането може да бъде фатално.
Симптомите на предозиране с парацетамол, които обикновено се появяват в рамките на 24 часа и могат да достигнат максимум 3-4 дни, са:
- гадене
- Той се дръпна
- липса на апетит
- бледност
- коремна болка
- неразположение
- изпотяване
- промени, откриваеми чрез кръвни изследвания (AST, ALT, LDH, млечна дехидрогеназа, билирубин, протромбин)
Парацетамол в много високи дози може да причини смърт на чернодробни клетки, повишена киселина в кръвта (метаболитна ацидоза) и променено психическо състояние (енцефалопатия), причинено от чернодробна недостатъчност, което може да доведе до дълбока загуба на съзнание (кома) и смърт; в същото време се наблюдават промени, откриваеми чрез кръвни изследвания (AST, ALT, LDH, млечна дехидрогеназа, билирубин, протромбин), които могат да настъпят 12 до 48 часа след приема. Следователно, ако подозирате, че случайно сте приели високи дози от наркотик, отидете в болница.
Симптомите на предозиране на кодеин са:
- кожата става синя от липса на кислород (цианоза)
- намалена дихателна функция,
- сънливост,
- кожен обрив (обрив),
- сърбеж,
- Той отдръпна,
- затруднено движение (атаксия),
- натрупване на течност около белите дробове (белодробен оток)
Ако предозиране на Codamol е случайно взето от дете, то може да изпита:
- затруднено дишане, дори тежко (намалена дихателна функция, спиране на дишането),
- стесняване на зениците (миоза)
- неконтролирани движения на тялото (гърчове),
- зачервяване и подуване на лицето,
- уртикария,
- колапс,
- невъзможност за изпразване на пикочния мехур (задържане на урина).
Препоръчителното лечение, в допълнение към обичайните практики (промиване на стомаха), се състои в своевременното прилагане на антидоти (вещества, способни да противодействат на токсичния ефект на лекарството) като ацетилцистеин и налоксон и при подпомагане на дишането. Лекарят ще Ви подложи на кръвни изследвания за проверка на вашето здраве В много тежки случаи може да се наложи чернодробна трансплантация.
Ако сте пропуснали да приемете Кодамол
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако спрете приема на Кодамол
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Такива ефекти могат да се наблюдават и при новородено, ако майката е била зависима от кодеин, когато е била бременна.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Codamol
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако по време на лечението вие / вашият юноша изпитате някоя от следните нежелани реакции:
- алергични реакции,
- бавно или плитко дишане,
- объркване,
- сънливост,
- намалени зеници,
- гадене или повръщане,
- запек (запек),
- липса на апетит
Спрете лечението и незабавно се свържете с Вашия лекар.
По време на лечението с парацетамол са докладвани следните нежелани реакции:
Алергични реакции, включително тежки, като:
- подуване на лицето, устните, клепачите, езика и / или гърлото, ръцете, краката, глезените (ангиоедем)
- подуване на ларинкса
- анафилактичен шок
- понижаване на кръвното налягане
Ефекти, засягащи кожата, от различни видове и тежести, включително:
- състояние, характеризиращо се с появата на червени петна по кожата с вид на „бичи око“, свързан със сърбеж (еритема мултиформе)
- тежки кожни лезии, характеризиращи се с еритем, булозни лезии с участъци от лющене на кожата (синдром на Стивънс Джонсън)
- тежко кожно заболяване, характеризиращо се с червени, булозни лезии с участъци от белене и умиране на кожата (епидермална некролиза)
- обрив (копривна треска, обрив)
- зачервяване на кожата (еритема)
Ефекти, засягащи кръвта:
- намаляване на броя на тромбоцитите в кръвта (тромбоцитопения)
- намаляване на броя на белите кръвни клетки в кръвта (левкопения, неутропения)
- намаляване на хемоглобина, вещество, което пренася кислород в кръвта (анемия)
- намаляване на броя на кръвните гранулоцити, вид бели кръвни клетки (агранулоцитоза)
Ефекти, засягащи черния дроб
- промени в чернодробната функция
- възпаление на черния дроб (хепатит)
- повишени чернодробни ензими
- разрушаване на чернодробните клетки, което може да доведе до чернодробна смърт (вижте точка 3. "Ако сте приели повече Codamol, отколкото трябва").
Ефекти, засягащи бъбреците:
- бъбречно заболяване (остра бъбречна недостатъчност)
- възпаление на бъбреците (интерстициален нефрит)
- наличие на кръв в урината (хематурия)
- недостатъчно производство на урина (анурия)
Ефекти, засягащи стомаха и червата:
- реакции към стомаха и червата
- диария
- болки в корема
Ефекти, засягащи целия организъм:
- виене на свят
Лабораторни изследвания
- намаляване на стойностите на INR (международно нормализирано съотношение, индекс на коагулация на кръвта)
- увеличение на стойностите на INR (международно нормализирано съотношение)
По време на лечението с кодеин са съобщени следните нежелани реакции:
Ефекти, засягащи нервната система
- успокоение,
- вълнение (еуфория),
- депресивно настроение с възбуда, раздразнителност, нервност (дисфория)
Ефекти, засягащи очите
- стесняване на зеницата (миоза)
Алергични реакции
- алергични реакции (сърбеж, копривна треска, обрив)
Ефекти, засягащи бъбреците:
- невъзможност на пикочния мехур да се изпразни напълно (задържане на урина)
Ефекти, засягащи стомаха и червата:
- запек, гадене, повръщане
- остра коремна болка (вероятно поради спазъм на сфинктера на Оди, който се проявява особено при пациенти, на които е отстранен жлъчния мехур)
Ефекти, засягащи целия организъм:
- виене на свят
- сънливост
Ефекти, засягащи белите дробове
- затруднено дишане (бронхоспазъм),
- намалена дихателна активност (респираторна депресия)
Рискът от възпаление на панкреаса, жлеза, участваща в храносмилането на храната (панкреатит), е подчертан с лекарства, съдържащи комбинацията от парацетамол и кодеин.
Докладване на странични ефекти
Ако Вие / Вашето юноша получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване на адрес https: // www .aifa .gov.it / content / reports-нежелани реакции. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Кодамол филмирани таблетки
Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.
Кодамол ефервесцентни таблетки
Да не се съхранява над 25 ° C.
Съхранявайте в оригиналната опаковка, за да предпазите лекарството от влага.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Състав и лекарствена форма
Какво съдържа Кодамол
Кодамол филмирани таблетки
- Активните съставки са парацетамол и кодеин фосфат. Всяка таблетка съдържа 500 mg парацетамол и 30 mg кодеин фосфат.
- Другите съставки са сърцевина: нискозаместена хидроксипропилцелулоза, микрокристална целулоза (Е 460), повидон (Е 1201), хидроксипропилцелулоза (Е 463), магнезиев стеарат (Е 572), стеаринова киселина (Е 570), безводен колоиден силициев диоксид (Е 551) )). Покритие: поливинилов алкохол (E 1203), титанов диоксид (E 171), макрогол 3350 (E 1521), талк (E 553b).
Кодамол ефервесцентни таблетки
- Активните съставки са парацетамол и кодеин фосфат. Всяка таблетка съдържа 500 mg парацетамол и 30 mg кодеин фосфат.
- Другите съставки са лимонена киселина, натриев бикарбонат, натриев карбонат, сорбитол (Е 420), аспартам (Е 951), портокалов аромат, аромат на лимон, докузат натрий, симетикон (вж. Параграф 2. Кодамол ефервесцентни таблетки съдържат натрий, аспартам и сорбитол) .
Как изглежда Codamol и какво съдържа опаковката
Кодамол филмирани таблетки
CODAMOL се предлага под формата на таблетки.
Предлага се в опаковки от 16 таблетки.
Кодамол ефервесцентни таблетки
Codamol се предлага под формата на делими ефервесцентни таблетки.
Предлага се в опаковки от 16 таблетки.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.